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中医辩证论治联合拉米夫定片治疗HBV感染慢性化的疗效探究

一、引言

1.1研究背景与意义

乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个全球性的公共卫生问题，严重威胁着人类的健康。据世界卫生组织报道，全球约20亿人感染过HBV，其中3.5亿人为慢性HBV感染者。我国是肝炎大国，约10%的人感染过HBV，慢性HBV感染者达300万以上。HBV感染慢性化后，若得不到有效控制，可逐渐发展为肝硬化、肝癌等终末期肝病，严重影响患者的生活质量和生存寿命。据统计，慢性HBV感染者大约有15%-25%的患者将过早地死于肝硬化或肝癌。肝硬化的并发症如肝腹水、上消化道出血和肝性脑病等，以及肝癌治疗手段的有限性，使得这些终末期肝病成为HBV感染慢性化患者生命的巨大威胁。

目前，西医治疗HBV感染慢性化主要以抗病毒药物为主，拉米夫定片作为一种核苷类抗病毒药物，在临床应用广泛。拉米夫定可以抑制乙型病毒性肝炎的病毒合成，从而降低肝功能失代偿，有助于延缓慢性乙型病毒性肝炎的病情扩散以及加重。然而，长期使用拉米夫定也存在一些问题，如可能导致病毒耐药性的产生，部分患者在停止治疗后可能会出现乙型肝炎症状加重等情况。

中医认为慢性乙型肝炎主要是由湿热疫毒之邪内侵，人体正气不足、无力抗邪引发疾病。中医辨证论治通过对患者整体状态的综合分析，根据不同的证型进行个体化治疗，如肝郁脾虚证以疏肝健脾为原则，肝肾阴虚证以滋补肝肾为主等。中医治疗能够从整体上调节人体的免疫功能，改善肝脏的微环境，减轻肝脏炎症，抗肝纤维化等。但中医治疗起效相对较慢，疗程相对较长。

单一的中医或西医治疗方法都存在一定的局限性，而中西医结合治疗有望发挥两者的优势，弥补彼此的不足。通过中医辨证论治与拉米夫定片联合使用，一方面可以增强抗病毒的效果，提高HBVDNA的阴转率，降低病毒载量；另一方面，中医的整体调理作用可以改善患者的临床症状，提高机体免疫力，减少拉米夫定的耐药性及停药后的反跳现象，延缓疾病进展，降低肝硬化、肝癌等并发症的发生风险。因此，开展中医辩证论治结合拉米夫定片治疗HBV感染慢性化的临床研究具有重要的现实意义，旨在为HBV感染慢性化患者提供更有效的治疗方案，提高治疗效果和患者的生活质量，减轻社会医疗负担，也为中西医结合治疗慢性乙型肝炎的进一步发展提供临床依据和理论支持。

1.2国内外研究现状

在国外，西医对HBV感染慢性化的治疗研究历史较为悠久。拉米夫定作为较早应用于临床的核苷类抗病毒药物，国外大量临床研究验证了其抗病毒效果。一项国际多中心的临床研究表明，拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者，在治疗1年时，可使约30%-40%的患者HBVDNA阴转，肝功能得到改善。但随着使用时间的延长，耐药问题逐渐凸显。有研究报道，拉米夫定治疗2年时，耐药率可达40%左右，3年时耐药率高达60%，这严重影响了其长期治疗效果和患者的预后。为解决耐药问题，国外也在不断研发新的抗病毒药物，如阿德福韦酯、恩替卡韦等，同时也在探索联合用药方案，以提高抗病毒疗效和降低耐药风险。

中医在我国治疗慢性疾病历史悠久，对HBV感染慢性化的治疗也积累了丰富的经验。国内众多学者从中医理论出发，对慢性乙型肝炎的病因病机、辨证论治进行了深入研究。有研究认为，慢性乙型肝炎的基本病机是湿热毒邪长期羁留，损伤肝脾，导致肝郁脾虚、肝肾阴虚、瘀血阻络等多种证型。临床实践表明，中医辨证论治可改善患者的临床症状，如乏力、胁痛、纳差等，提高患者的生活质量。通过调节机体免疫功能，增强机体对HBV的清除能力，同时减轻肝脏炎症，抗肝纤维化，延缓疾病进展。例如，一项对100例慢性乙型肝炎患者的临床研究，采用中医辨证论治，分为肝郁脾虚型、肝肾阴虚型、肝胆湿热型、瘀血阻络型进行治疗，总有效率达到96%。

在中西医结合治疗HBV感染慢性化方面，近年来国内开展了较多的研究。多项临床研究表明，中医辨证论治结合拉米夫定片治疗，在提高HBVDNA阴转率、HBeAg血清学转换率，降低拉米夫定耐药率，改善肝功能和临床症状等方面，均优于单纯使用拉米夫定片治疗。有研究将患者分为中医辨证论治结合拉米夫定片治疗组、单纯拉米夫定片对照组、中医辩证治疗对照组，结果显示治疗3个月时，治疗组的HBVDNA阴转率为64.44%，高于对照组的48.78%和4.65%；治疗结束时，治疗组持续应答率为77.78%，显著高于对照组。在单味中药和拉米夫定连用方面，拉米夫定联合苦参素，能从不同角度发挥效果，对患者起到抗病毒作用的同时改善其肝功能，遏制病毒变异现象的发生，缩短患者治疗时间；拉米夫定联合五味子，和西药联合使用可提高患者最终治疗效