怡罗泽培美曲塞临床应用PPT.ppt

*读片****下面我给大家介绍一下培美曲塞的几个重要临床试验****这是培美曲塞与多烯紫杉醇对照的III期临床试验，研究二线治疗NSCLC****培美曲塞单药使用500mg/m2，并补充维生素，对照组多烯紫杉醇单药75mg/m2使用，两组的患者既往都接受过化疗，共571例患者****两组患者的完全和部分缓解率，以及疾病稳定率相当****两组的无疾病进展时间也一致****总生存期和一年生存率也类似，无统计学差异****通过以上疗效指标的对比，说明两者的疗效相似****所有接受治疗的病人(N=541)均进行毒性反应评估。多烯紫杉醇组和Pemetrexed组各有5例和3例治疗相关的死亡。6接受多烯紫杉醇治疗的病人中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、因中性粒细胞减少导致的感染事件数均显著高于Pemetrexed治疗者。血小板减少、贫血、RBC输血和使用促红细胞生成素的情况在治疗组间无统计学显著性差异。多烯紫杉醇组病人脱发的发生率显著更高，Pemetrexed组病人ALT升高的比例稍高。6****另外，与培美曲塞治疗的病人相比，多烯紫杉醇治疗者使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的病人数显著增加。由此可见，使用多烯紫杉醇治疗的患者需要的支持治疗费用更高。两治疗组间血小板减少、贫血、红细胞输血或使用促红细胞生成素的情况无统计学显著性差异。****读片****这篇文献是将JMEI试验中的患者进行回顾性的无毒性生存分析****这篇文献首次引进了无毒性生存期的概念****这是无毒性生存曲线图，可以看到，培美曲塞组的中位无III－IV度毒性生存期明显较对照组延长，一年的无毒性生存率是对照组的两倍********这是培美曲塞与吉西他滨用于一线NSCLC的III期对照临床，于2007年WCLC会议上口头报告，并在08年的JCO上进行了发表****这个临床试验是一个非劣效的试验，主要终点是总生存期，次要终点是PFS和RR，并进行了亚组分析****患者随机入组，实验组使用培美曲塞联合顺铂方案，对照组是吉西他滨联合顺铂，两组患者都给予补充VitaminB12，叶酸和地塞米松****两组的患者在年龄、性别、身体状况、吸烟史和人种上相匹配****在组织学分型和疾病分期上也基本一致***顺铂/培美曲塞(CP)与顺铂/吉西他滨(CG)治疗晚期NSCLC病人的III期随机对照试验ScagliottiGV,ParikhP,vonPawelJ,BiesmaB,VansteenkisteJ,ManegoldC,SimmsL,SugarmanK,ObasajuCBlatterJScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008Jul20;26(21):3485-6JMDB第30页，共48页，星期日，2025年，2月5日顺铂/培美曲塞(CP)与顺铂/吉西他滨(CG)治疗进展期NSCLC病人的III期随机对照试验III期非劣效试验.主要终点：总生存期(95%CIforHR1.176).特定的组织学亚组分析.次要终点：PFS和RR.报道了毒性分析的比较.ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008Jul20;26(21):3485-6JMDB第31页，共48页，星期日，2025年，2月5日顺铂75mg/m2d1培美曲塞500mg/m2d1顺铂75mg/m2d1吉西他滨1250mg/m2d18每3周重复直至6周期随机因素分期PS性别组织分型脑转移两组都给予补充VitaminB12，叶酸和地塞米松ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008Jul20;26(21):3485-6研究设计随机分组JMDB第32页，共48页，星期日，2025年，2月5日患者资料Cis/Pem(N=862)Cis/Gem(N=863)中位年龄61.1(28.8-83.2)61.0(26.4-79.4)年龄65岁541(62.8%)577(66.9%)男性605(70.2%)605(70.1%)PS1556(64.5%)554(64.2%)从不吸烟128(14.8%)122(14.1%)白种人669(77.6%)680(78.8%)ScagliottiGV