执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编及答案详解【名师系列】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的功能。选项A【适应证】是指该药品所适用的病症范围，某药品可以辅助治疗某种疾病，这体现了药品针对的病症情况，所以此内容应列在【适应证】部分，A选项正确。选项B【不良反应】主要记录药品在使用过程中可能出现的有害反应，并非记录药品可治疗的疾病，故B选项错误。选项C【药物相互作用】是指两种或两种以上药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等情况，与药品可辅助治疗的疾病无关，所以C选项错误。选项D【注意事项】是对药品使用过程中需要特别关注的问题进行说明，如用药禁忌、特殊人群用药等，并非用于记录药品的治疗作用，因此D选项错误。综上，答案选A。

2、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

【答案】：C

【解析】本题主要考查对医疗机构配制制剂相关规定的理解和掌握。选项A：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，凭此证可配制制剂，并非先向国家药品监督管理部门递交申请批准后方可生产，所以A项错误。选项B：医疗机构配制的制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并非是市场短缺的药品品种，“市场短缺”与“市场上没有供应”概念不同，所以B项错误。选项C：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，所以该项表述正确。选项D：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。零售药店属于市场销售渠道，所以在突发重大疫情时也不能通过零售药店销售，D项错误。综上，答案选C。

3、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】：A

【解析】本题考查药品零售的经营行为管理要求中关于毒性中药品种的零售规定。根据相关规定，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，不得零售。选项B“不得单味零售”表述不准确，题干强调的是未注明“生用”这种情况下的整体规定，并非单味与否；选项C“非定点企业不得零售”，题干未涉及定点企业相关内容；选项D“计量准确，不得超出规定的剂量零售”，重点在于计量方面，与未注明“生用”的毒性中药品种是否可零售的核心要点不相符。所以答案选A。

4、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题主要考查进口特殊用途化妆品批准文号重新审查的时间间隔相关知识。对于进口特殊用途化妆品，其批准文号每4年重新审查1次。所以该题正确答案为C选项。

5、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题考查向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门。各选项分析A选项：省级卫生行政部门依据相关规定，省级卫生行政部门负责向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单，所以A选项正确。B选项：省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门主要负责药品生产、经营许可及监管等药品相关的行政管理工作，并不承担向定点批发企业通报取得印鉴卡医疗机构名单的职责，故B选项错误。C选项：省级公安部门省级公安部门主要负责涉及药品犯罪侦查、麻醉药品和精神药品运输证明的核发等与治安、犯罪相关的工作，并非负责通报取得印鉴卡的医疗机构名单，所以C选项错误。D选项：省级工商行政管理部门省级工商行政管理部门负责市场经营秩序、企业登记注册、商标广告监管等工作，和通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单这一工作无关，因此D选项错误。综上，正确答案是A。

6、急诊处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色