执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习含答案详解【夺分金卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习

第一部分单选题(50题)

1、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

【答案】：A

【解析】本题考查的是不同立法主体的立法行为。首先看选项A，国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规范性文件称为部门规章，所以选项A正确。选项B，联合制定部门规章是指两个或两个以上的部门共同制定部门规章，题干强调的是本部门在权限范围内的立法行为，并非联合制定，所以选项B错误。选项C，地方政府规章是由省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的规范性文件，而不是国务院各部、委及直属机构，所以选项C错误。选项D，同理，联合制定地方政府规章也是地方政府之间联合进行的行为，并非国务院各部、委及直属机构，所以选项D错误。综上，本题答案是A。

2、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

【答案】：A

【解析】本题可根据《医疗机构药事管理规定》对各选项逐一分析：A选项：依据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗委员会的职责之一就是制定本机构处方集和基本用药供应目录，所以A选项表述正确。B选项：并不是所有医院都必须设立药事管理与药物治疗学委员会。规定指出，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，所以B选项错误。C选项：药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的专业技术管理组织，并非常设行政管理部门，所以C选项错误。D选项：医疗机构的药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，而药事管理与药物治疗学委员会主要是对医院药事管理和药物治疗相关的重大问题进行评估、决策、指导等，所以D选项错误。综上，本题正确答案是A。

3、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所对应的行政许可原则的含义，结合题干描述来进行分析。选项A：便民原则便民原则是指行政机关在实施行政许可过程中，应当尽可能为行政相对人提供便利，比如简化程序、缩短办理时间、提供一站式服务等，目的是让申请人能够更方便快捷地获得行政许可。而题干强调的是行政许可规定要公布才能作为依据，并非是关于为申请人提供便利的内容，所以该选项不符合题意。选项B：信赖保护原则信赖保护原则是指行政相对人基于对行政机关的信赖而作出一定的行为，该行为所产生的正当利益应当受到保护。当行政机关撤销或者变更已经生效的行政许可时，可能会给当事人造成损失，此时行政机关需要给予相应的补偿。题干中并没有涉及到行政相对人基于信赖行政机关而产生的利益保护问题，因此该选项不正确。选项C：效率原则效率原则要求行政机关在实施行政许可时，要在法定的期限内及时作出决定，提高办事效率，避免拖延。它主要关注的是行政许可的办理速度和时间方面的要求。而题干着重强调的是行政许可规定的公开性，与提高办理效率并无直接关联，所以该选项不符合。选项D：公开原则公开原则要求行政机关的行政行为应当向社会公开，包括行政许可的依据、条件、程序、期限等都要公开。未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，这正是体现了行政许可依据必须公开透明，让行政相对人能够知晓，符合公开原则的要求，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、国家免疫规划疫苗的最小外包装（）

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家免疫规划疫苗最小外包装的相关规定。选项A，国务院药品监督管理部门主要负责药品的监督管理等工作，并非在疫苗最小外包装上进行标识标注的主