药事管理中药师的作用.pptVIP

第1页，共31页，星期日，2025年，2月5日药事管理法规《医疗机构药事管理规定》第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。《处方管理办法》第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第2页，共31页，星期日，2025年，2月5日药事管理中药师能做什么？第3页，共31页，星期日，2025年，2月5日WHO药物遴选原则临床研究获得充分的关于其效能和安全性数据，并经医学环境的常规使用而得到证据的药品建立质量保证和确保稳定性的预期贮藏条件当两种以上药物相近时，通过评估相对效能、安全性、质量、价格选择价格比较应该是全部治疗费用，而非药品价格，必要时引入PE评价一般情况下只考虑单方制剂考虑其他因素：药代动力学、贮藏设施、可获得性等药品以通用名列入第4页，共31页，星期日，2025年，2月5日WHO：处方集目录药品遴选的标准

客观循证，根据证据等级的强度遴选1++高质量的荟萃分析（MetaAnalysis),随机对照实验(RCTs)的系统性综述，或者是偏差风险极低的RCTs1+组织良好的荟萃分析，RCTs的系统性综述，偏差风险低的RCTs1-荟萃分析，RCTs的系统性综述，偏差风险高的RCTs2++高质量的病例对照或队列研究的系统性综述，干扰和偏差风险极低或者有密切相关性的病例对照或队列研究的系统综述2+干扰和偏差风险低、有中等相关性的、组织良好的病例对照或队列研究2-干扰和偏差风险高、没有明显相关性的病例对照或队列组研究3缺乏分析的研究，如病例报告4专家意见苏格兰学会际指南网（SIGN）的证据等级第5页，共31页，星期日，2025年，2月5日美国：处方集目录药品遴选的标准建立在循证医学基础上根据证据类型和强度遴选meta分析随机临床试验观察性研究（病例对照研究、队列研究）病例报告协会共识声明当上述资料不可得时，专家意见也可作为依据药品生产厂家提供的资料应当心，客观性有质疑ASHPGuidelinesonthePharmacyandTherapeuticsCommitteeandtheFormularySystem,2008第6页，共31页，星期日，2025年，2月5日新增药品评估原则美国1.与国家处方集目录和标准治疗指南保持一致2.采用证明疗效、安全、费用的详尽遴选标准特殊的治疗监测需要、特殊的管理4.储存条件5.稳定性资料、6.潜在的差错如药品形似或音似WHO与国家处方集目录和标准治疗指南保持一致2.患者需要3.疾病的首选药品4.避免治疗学和药学（剂型)方面的重复5.采用证明疗效、安全、质量和费用的详尽遴选标准经济有效安全KathleenHolloway,etal.drugandtherapeuticscommittees,2003,2-3ASHPGuidelinesonthePharmacyandTherapeuticsCommitteeandtheFormularySystem,2008第7页，共31页，星期日，2025年，2月5日《北京市医疗机构药品采购和使用若干规定》《北京市医疗机构药品采购和使用若干规定》

-京卫药械字【2013】115号；（北京市卫生局2013年12月）第八条：医疗机构药事委员会应当遵循安全、有效、经济的原则，按照以下规则确定本机构的药品遴选标准：遴选标准应当由主客观两部分组成，且以客观标准为主；客观标准应具体可操作，并保持相对稳定；主观部分应清晰可评价，由专家打分或投票决定；遴选标准应公开，接受社会监督。第8页，共31页，星期日，2025年，2月5日临床科室集体讨论提交新药申请单药厂登陆医院网站下载新药申报表药剂科进行资质审查和质量审核初审专家组对新药初筛药事会成员及专家库专家会上讨论，记名投票纪检监督统计、宣布投票结果采购药品，常规使用刊登药讯通知临床科室我院新药审批流程及