执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全及答案详解【网校专用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全

第一部分单选题(50题)

1、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题主要考查儿科医师开具的布洛芬混悬液处方在零售药店调剂后的保存期限相关知识。依据相关规定，儿科处方保存期限为2年。本题中涉及的是儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，所以在零售药店调剂后也应按照儿科处方的保存要求保存，保存期限为2年。故答案选B。

2、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

【答案】：B

【解析】本题可根据药品生产相关法律法规，对各选项逐一进行分析：A选项：开办药品生产企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，而不是经国家药品监督管理部门批准，所以A选项错误。B选项：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。因此采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片的说法是正确的，B选项正确。C选项：药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，而不是审核备案，所以C选项错误。D选项：经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，并非是经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致就可以委托生产药品，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。

3、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：C

【解析】本题可依据《反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义，来分析该药品零售连锁企业“刷单炒信”行为所属的类别。选项A：混淆行为混淆行为是指经营者实施混淆手段，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。通常表现为擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识，擅自使用他人有一定影响的企业名称、社会组织名称、姓名等。而题干中是企业安排“网络水军”制造不真实的网络销量数据和“用户好评”，并非是通过混淆商品标识等手段来引人误解，所以该行为不属于混淆行为。选项B：侵犯商业秘密行为侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应必威体育官网网址措施的技术信息、经营信息等商业信息。题干中该企业主要是通过虚假的销量数据和好评来提升商品形象，并非涉及侵犯他人商业秘密的问题，所以该行为不属于侵犯商业秘密行为。选项C：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。虚假交易则是通过虚构交易来制造商品销售假象。该药品零售连锁企业安排“网络水军”为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，就是对商品的销售状况和用户评价进行了虚假的商业宣传，同时通过虚假交易制造了商品畅销的假象，符合虚假宣传和虚假交易行为的特征，所以该行为属于虚假宣传和虚假交易行为。选项D：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。而题干中企业的行为是为了提升自身商品的形象，并非是损害竞争对手的商誉，所以该行为不属于诋毁商誉行为。综上，答案选C。

4、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()

A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不属于无证生产经营药品行为的判断。选项A未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品，这种行为没有获得合法的经营许可，在不具备相应资质的情况下进行药品销售，明显属于无证经营药品的范畴。选项B出租、出借药品经营许可证，此行为的本质是违反了药品经营许可的管理