执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估及答案详解【必刷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估

第一部分单选题(50题)

1、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

【答案】：D

【解析】本题可依据麻醉药品、精神药品、疫苗等特殊药品的销售管理规定来逐一分析各选项。选项A：麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。为严格控制麻醉药品的使用，防止滥用，国家对其销售管理极为严格。麻醉药品只能由具有相应资质的麻醉药品定点批发企业销售给医疗机构等特定的使用单位，药品零售连锁企业不具备销售麻醉药品的资格，所以选项A错误。选项B：第一类精神药品第一类精神药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性。由于其成瘾性和对人体的潜在危害较大，其销售管理要求与麻醉药品类似。第一类精神药品同样只能由具有相应资质的定点批发企业销售给特定的医疗机构等使用单位，药品零售连锁企业不能销售第一类精神药品，所以选项B错误。选项C：疫苗疫苗是用于预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的生物制品。疫苗的销售配送有严格的冷链管理和资质要求，由疾病预防控制机构向接种单位供应疫苗，药品零售连锁企业不可以销售疫苗，所以选项C错误。选项D：第二类精神药品第二类精神药品虽然也有一定的依赖性潜力，但相对第一类精神药品而言较弱。药品零售连锁企业在经过批准并满足一定条件后，可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

2、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

【答案】：C

【解析】本题可根据药品广告申请的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：根据药品广告申请的规定，申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。该选项表述符合规定，所以选项A说法正确。选项B：对于进口药品广告批准文号的申请，按规定应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。因此，该选项表述正确。选项C：药品广告批准文号的申请人除了药品生产企业外，具有合法资格的药品经营企业也可以作为申请人。所以“药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业”这一说法过于绝对，选项C说法错误。选项D：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门确实是药品广告的审查机关，负责对药品广告进行审查工作。该选项表述无误。综上，答案选C。

3、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【答案】：B

【解析】本题主要考查对生产、销售假药不同情形在刑事责任方面相关规定的理解。解题关键在于分析每个选项所描述的情形在法律规定中的具体性质和影响。分析选项A造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，这种情况反映出假药对人体健康造成了较为严重的实质性伤害。从法律层面来讲，严重危害人体健康是生产、销售假药行为承担刑事责任的重要考量因素之一。所以该情形是生产、销售假药应承担刑事责任的常见情形。分析选项B生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，在生产、销售假药的刑事责任判定中，单纯的销售金额并不是判定是否承担刑事责任的关键依据。法律更侧重于假药对人体健康造成的危害程度等因素。因此，仅生产、销售金额在这个区间，并不能必然导致承担生产、销售假药的刑事责任。分析选项C造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，这表明假药对多人的身体健康产生了不良影响，危害范围较广。多人出现身体损伤这种情况符合法律中对于生产、销售假药危害人体健康从而追究刑事责任的情形判定。分析选项D生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品，注射剂药品和急救药品直接关乎患者的生命安全和紧急救治。生产、销售此类假药，极大地增加了对患者健康和生命的潜在威胁。所以，生产、销售这两类假药是需要承担刑事责任的。综上，正确答案是B。

4、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网