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疫苗与免疫

VaccineandVaccination普莱柯生物工程股份有限公司副总经理国家兽药工程技术研究中心副主任生物制品研究所所长白朝勇(Ph.D.)2011年05月2?日山东潍坊牧校益客集训班

大纲Outline1、疫苗的种类2、疫苗的选择3、免疫学基础4、免疫途径与免疫效果评价5、免疫操作中的注意事项

A按规定一类疫苗属于免费疫苗（政府招标苗），二类疫苗属于商品疫苗。B按照禽病分为两类：C#病毒性疫苗：ND、IB、AIH5、H9、IBD等D#细菌性疫苗：SE、MG、IC、霍乱C48-2株、B26-T1200等1、疫苗的种类1.1、分类：

1.1、分类：按照疫苗性质分为10类：灭活死疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、合成肽、基因工程活载体疫苗、基因工程缺失减毒疫苗、抗独特型抗体、基因疫苗和转基因植物疫苗。前三种是传统疫苗是长期以来用之有效的、主要使用的第一代疫苗，后7种是采用现代生物技术制成的新型疫苗，又叫第二代疫苗。1、疫苗的种类

1、疫苗的种类1.1、分类(Category)：.1、灭活死疫苗（灭活苗、油苗）：抗原（病毒/细菌）+灭活剂=一定时间作用后，使抗原失活；如NDK、新支流三联灭活疫苗等。.2、减毒活疫苗（活苗）：应用毒力减低或是无毒力的抗原制作的活疫苗。如新城疫LaSota活疫苗、新支H120活疫苗等。.3、亚单位疫苗：指提取了病毒/细菌有抗原活性成分、除去了抗原中的有害部分而制作的疫苗。如用昆虫／杆状病毒表达系统表达Ｈ５Ｎ１亚型禽流感病毒基因工程亚单位疫苗，表达禽网状内皮组织增殖症病毒(REV)囊膜糖蛋白基因(env)的亚单位疫苗。

1990-2005年：探索阶段。改革开放后，畜牧业快速发展，传染病随之大量出现，疫苗研发滞后、疫苗市场混乱。2005-2010年：受控阶段。随着国家监管的完善，疫苗生产被规范，市场主流疫苗由正规企业生产。2010开始疫苗进入品牌阶段。兽用生物制品监督抽检情况通报公布，标志着我国疫苗进入“拼质量”的品牌阶段。1、疫苗的种类1.2、中国疫苗发展的三个阶段：

1、疫苗的种类1.3、厂家：*国家/省级生物制品厂。*私营股份制企业：*外商合资企业:(南京梅里亚)：*外国厂商国内代理:(11家)有美国、德国、法国、意大利、加拿大、西班牙、日本、匈牙利、新加坡、以色列、荷兰、印尼等12国家22个公司的30多个产品在国内销售。79家

12543兽药生产许可证。GMP证书。批准文号（5年有效期）、批签发证明。必须取得国家检验报告。包括企业基本信息、产品名称、生产依据、企业检验报告。123451、疫苗的种类1.4、疫苗企业所具备的条件：

疫苗的种类01疫苗的选择02免疫学基础03免疫途径与免疫效果评价04免疫操作中的注意事项05大纲Outline

第一首选：口碑好（最重要的）。国家级公告上没有看到的。自检产品性能稳定，抗体水平升的高。有研发实力、服务质量高，对产品负责任的。产品批次间波动小，质量控制严格的（GMP、SOP、GLP等）。2、疫苗的选择2.1、厂家：

、ND疫苗。1鸡新城疫耐热保护剂活疫苗（LaSota株）2鸡新城疫低毒力活疫苗（clone30株、C79和C45株）3鸡新城疫低毒力活疫苗（N79株）4鸡新城疫低毒力活疫苗（B1株、NDW株）5鸡新城疫低毒力活疫苗（HB1株）6鸡新城疫低毒力活疫苗（ZM10株）7鸡新城疫活疫苗（CS2株）8鸡新城疫中毒力活疫苗（Mukteswar株，Clone83）9鸡新城疫活疫苗（VG/GA株）。102、疫苗的选择2.2、毒株：

2、疫苗的选择2.2、毒株：、AIH5疫苗。重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1，Re-5株+Re-4株）禽流感灭活疫苗（H5亚型，N28株）重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-1株）重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-4株）重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-5株）重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Egy/PR8-1株）

、AIH9疫苗。禽流感灭活疫苗（H9亚型，HL株）禽流感灭活疫苗（H9亚型，Re-9株）禽流感灭活疫苗（H9亚型，SS株）禽流感灭活疫苗（H9亚型，F株）禽流感灭活疫苗（H9亚型，SD696株）禽流感灭活疫苗（H9亚型，LG1株）禽流感灭活疫苗（H9亚型，Sy株）新型毒株…2、疫苗的选择2.2、毒株：

2.2、毒株：、IBD疫苗。鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）。鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗（NF8株）。鸡IBD中等毒力耐