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执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料
第一部分单选题(50题)
1、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
【答案】：A
【解析】本题可根据各行政处罚的执行主体相关规定来逐一分析选项。选项A：限制人身自由根据相关法律法规，限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使。这是因为限制人身自由是较为严厉的处罚措施，为保障公民人身权利，法律对其执行主体进行了严格限定，只有公安机关有执行权，药品监督管理部门没有该权力，所以该选项正确。选项B：吊销许可证药品监督管理部门在其职责范围内，对于违反药品管理相关规定的行为，有权作出吊销许可证的行政处罚决定。比如药品生产企业、经营企业等违反相关规定，药品监督管理部门可依法吊销其相应的许可证，所以该选项不符合题意。选项C：较少数额罚款药品监督管理部门在日常的药品监管执法过程中，对于一些轻微的违法行为，有权按照规定作出较少数额罚款的行政处罚，并非只有公安机关能执行该项处罚，所以该选项不符合要求。选项D：没收违法所得药品监督管理部门在查处药品相关违法案件时，如果发现违法主体存在违法所得，有权依法作出没收违法所得的行政处罚决定，而不是只有公安机关可以执行，所以该选项也不正确。综上，只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是限制人身自由，答案选A。
2、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是
A.B医生的处方行为
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
【答案】：D
【解析】本题可依据《药品管理法》相关规定，对各选项行为进行分析判断。药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，这是基于保障公众用药安全的重要举措，相关单位和人员都应当遵循这一决定。选项A：B医生的处方行为B医生继续开具该已被要求停止销售和使用的药品处方，这种行为是不符合规定的。医生有责任根据药品管理部门的规定，保障患者用药安全。继续开具该药品处方，可能会使患者使用到有较大副作用的药品，从而对患者健康造成潜在威胁，此行为受《药品管理法》约束，所以该选项不符合题意。选项B：生产企业的销售行为题目中虽未直接提及生产企业，但在药品被决定停止销售和使用的情况下，生产企业若继续进行销售行为，显然违反了药品管理部门的决定，也违背了《药品管理法》中保障药品安全和规范药品流通的相关要求，因此该行为受《药品管理法》约束，该选项不符合题意。选项C：药剂科的调剂行为药剂科继续调剂该已被要求停止销售和使用的药品，这同样不符合药品管理的规定。药剂科有义务按照药品管理部门的决定，对药品进行合理调配，避免有安全隐患的药品流向患者，所以其调剂行为受《药品管理法》约束，该选项不符合题意。选项D：A医生的自用行为A医生将之前购买的药品自用，从《药品管理法》主要规范药品的生产、销售、使用等面向公众的流通环节来看，自用行为不属于面向公众的药品流通范畴，所以此行为不受《药品管理法》约束，该选项符合题意。综上，答案选D。
3、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
【答案】：D
【解析】本题考查的是违法生产、销售假药企业相关负责人员一定年限内不得从事药品生产、经营活动的具体年限规定。《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规明确规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内不得从事药品生产、经营活动。所以本题正确答案是D选项。
4、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
【答案】：D
【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的对应功能。选项A，【用法用量】主要是对药物使用方法和使用剂量的说明，指导患者如何正确使用药物，并不涉及超剂量应用后可能发生的毒性反应及处理方法。选项B，【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等情况，与超剂量应用的毒性反应及处理方法无关。选项C，【禁忌】是对药物使用的限制条件，规定了哪些情况不适合使用该药物，比如某些人群、某些疾病状态等，并非针对超剂量应用的相关内容。选项D，【药物过量】明确记录了药物超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法等信息，所以若要了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，应查阅【药物过量】部分。
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