执业药师之《药事管理与法规》强化训练及参考答案详解【a卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练

第一部分单选题(50题)

1、根据《反不正当竞争法》，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务

D.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

【答案】：A

【解析】本题可依据《反不正当竞争法》中对互联网不正当竞争行为的定义，逐一分析各选项是否符合该定义来判断。《反不正当竞争法》规定，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。A选项：擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页，此行为主要涉及的是对他人标识性元素的侵权，并非利用技术手段妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或服务的正常运行，不属于互联网不正当竞争行为所定义的范畴。B选项：未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转。这种行为通过技术手段改变了其他经营者网络产品或服务的正常流程，妨碍了其正常运行，属于互联网不正当竞争行为。C选项：误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务。该行为利用技术手段影响用户的选择，进而破坏了其他经营者合法提供的网络产品或服务的正常使用，属于互联网不正当竞争行为。D选项：恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容。这是利用技术手段直接妨碍其他经营者网络产品或服务的正常运行，属于互联网不正当竞争行为。综上，不属于互联网不正当竞争行为的是A选项。

2、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

【答案】：D

【解析】该题正确答案选D。在我国，商务部门负责发放药品类易制毒化学品进口许可。药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品的监管等工作；工业和信息化管理部门主要职责涉及工业行业规划、产业政策制定等；医疗保障部门主要承担医保政策制定、医保基金管理等工作。所以本题答案是商务部门。

3、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同药品违规情形本质的理解和判断。解题关键在于明确各选项所涉及的违规行为是否与药品核心属性及适用范围的违规相关。选项A分析多加矫味剂生产儿童退热药，矫味剂主要是用于改善药品味道，以方便患者服用。多加矫味剂这一行为主要影响的是药品的口感方面，并未对药品本身的药效、质量标准以及适用范围等核心属性产生实质性的改变和违规，所以不属于严重违反药品适用范围规定的情形。选项B分析多加药用淀粉生产降压药，药用淀粉在药品中通常作为辅料使用，多加药用淀粉这种情况主要涉及到药品的辅料使用量问题，它可能会对药品的质量、稳定性等方面产生一定影响，但并没有直接涉及到药品适用范围和批准的说明书内容的不一致问题，所以也不符合题意。选项C分析药品超过有效期，这属于药品时间有效性的问题。超过有效期的药品，其药效和安全性可能会受到影响，但这和药品外包装上标示的适应症与批准的说明书内容是否相符并无直接关联，因此该选项也不正确。选项D分析外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容，药品的说明书是经过严格审核和批准的，它规定了药品的适用范围、用法用量等关键信息。当外包装上标示的适应症超出了批准的说明书内容时，就意味着该药品的宣传和使用范围超出了合法合规的界限，这种行为可能会误导医生和患者，带来严重的用药安全隐患，属于明显的违规情形，故选项D正确。综上，本题答案选D。

4、《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件信息

D.重大药品安全事件调查处理信息

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品管理法》中关于药品安全信息统一公布制