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执业药师之《药事管理与法规》强化训练
第一部分单选题(50题)
1、毒性药品是指
A.毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒的药品
B.毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
C.毒性强烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
D.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
【答案】:D
【解析】本题主要考查毒性药品的定义。逐一分析各选项:-选项A:“毒性强烈”表述不准确,规范表述应为“毒性剧烈”;且只提及“使用不当会致人中毒”,未涵盖致人死亡的情况,定义不完整,所以该选项错误。-选项B:虽然提到“毒性剧烈”以及“使用不当会致人死亡”,但定义中不仅使用不当可能致人死亡,还可能致人中毒,缺少“中毒”这一情况,定义不全面,所以该选项错误。-选项C:“毒性强烈”说法错误,应是“毒性剧烈”;同时只强调致人死亡,未包含致人中毒的情形,对毒性药品定义的表述不完整,所以该选项错误。-选项D:准确表述了毒性药品“毒性剧烈”,明确是“治疗剂量与中毒剂量相近”,且完整涵盖了“使用不当会致人中毒或死亡”的情况,符合毒性药品的定义,所以该选项正确。综上,答案选D。
2、某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是
A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
【答案】:A
【解析】本题主要考查药品广告宣传的相关规定。选项A根据规定,药品广告可以对药品的适应证和药理作用进行客观介绍,只要内容真实、准确且符合药品说明书的范围,这种宣传方式有助于消费者了解药品的基本信息和治疗功效,从而合理使用药品,所以在广告中对其适应证和药理作用进行介绍是符合规定的。选项B邀请患者在广告中介绍自己服药后的效果属于利用患者的名义和形象作证明。药品的治疗效果会因个体差异而有所不同,使用患者案例进行宣传容易误导消费者,夸大药品的疗效,使消费者产生不切实际的期望,因此该宣传方式不符合规定。选项C处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告,不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。省级卫视属于大众传播媒介,所以资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放该处方药广告不符合规定。选项D在广告中介绍药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发,这种宣传方式可能会给消费者造成该药品具有独特优势或更高质量的误导,而且药品广告应主要围绕药品本身的安全性和有效性进行宣传,而不是强调研发合作背景,因此该宣传方式不符合规定。综上,答案选A。
3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括()
A.给予警告,暂停其执业活动
B.造成严重后果的,吊销其执业证书
C.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任。
【答案】:C
【解析】本题可依据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定,对各选项进行分析,判断其是否属于未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方时,县级以上卫生主管部门应给予的处罚。选项A:给予警告,暂停其执业活动是合理的处罚措施。对于未取得相应处方资格擅自开具麻醉药品处方的执业医师,县级以上卫生主管部门可以先给予警告,并暂停其执业活动,以起到警示和规范作用,所以该选项属于应给予的处罚。选项B:造成严重后果的,吊销其执业证书符合相关规定。当执业医师的违规行为造成严重后果时,表明其不适合继续从事相关执业活动,吊销其执业证书是较为严厉且合理的处罚方式,因此该选项属于应给予的处罚。选项C:《麻醉药品和精神药品管理条例》中并未规定对于此类情况情节严重时给予一万元以上三万元以下罚款,所以该选项不属于应给予的处罚,为本题正确答案。选项D:构成犯罪的,依法追究刑事责任是符合法律逻辑和规定的。如果执业医师的擅自开具麻醉药品处方行为构成犯罪,必然要依据法律规定追究其刑事责任,所以该选项属于应给予的处罚。综上,答案选C。
4、对常用低价药可采取()
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购
【答案】:A
【解析】本题考查常用低价药的采购方式。选项A:对于常用低价药,实行集中挂网,由医院直接采购这种方式是合理且符合实际情况的。集中挂网可以整合药品资源,提高采购效率,减少中间环节
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