执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能附参考答案详解【综合题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能

第一部分单选题(50题)

1、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞马唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查特殊管理药品有关品种目录管理规定中瑞马唑仑的分类。在我国，特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，且不同类型的药品有其对应的品种目录。精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品，二者在管理要求和使用范围等方面有所不同。瑞马唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）被明确列入第二类精神药品的管理范畴。因此，答案选C。而选项A第一类精神药品有其特定的品种，瑞马唑仑不在此列；选项B麻醉药品主要是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，瑞马唑仑不属于该类型；选项D医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，这也不符合瑞马唑仑的分类。

2、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《“十三五”国家药品安全规划》中我国药品安全管理目标任务的掌握情况。选项A《“十三五”国家药品安全规划》规定，2018年底前，要完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价，而非所有固体制剂。所以选项A说法错误。选项B药品定期安全性更新报告评价率达到100％是该规划中的目标任务之一，此说法正确，故该选项不符合题意。选项C规划要求从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人，该选项说法准确，不符合题意。选项D规划明确从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者需具备执业药师资格，该说法无误，不符合题意。综上，本题答案选A。

3、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般的药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应

D.罕见的药品不良反应

【答案】：C

【解析】本题题干未完整给出题目问题，但从选项及答案推测，可能是在描述甲县乙医疗机构采购进口疫苗后发生某种药品不良反应类型的判断题目，答案选C即严重的药品不良反应。药品不良反应分为一般的药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应、罕见的药品不良反应等不同类型。一般的药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，通常程度相对较轻；新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。罕见的药品不良反应强调的是发生频率低。之所以选择严重的药品不良反应，可能是因为题干中疫苗相关不良反应的具体表现符合严重的药品不良反应所定义的损害情形，如导致了患者出现危及生命、显著的人体伤残或者器官功能损伤等严重后果，而不符合一般的药品不良反应相对较轻的程度、新的药品不良反应关于说明书未载明的特点以及罕见的药品不良反应强调频率低的特征。

4、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品类别与特定人工制成品申请资格的匹配。选项A分析中药一级保护品种的申请有一定条件，相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品符合中药一级保护品种的申请范畴。因为这类人工制成品通常具有独特的资源稀缺性和药用价值等特点，将其纳入中药一级保护品种的申请范围，有利于保护和合理利用相关资源，推动中药产业的可持续发展，所以相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护品种，A选项正确。选项B分析毒性中药饮片是指按中医药理论和炮制方法加工炮制毒性中药材后形成的可供配方或中成药生产的制成品。其主要侧重于药材本身的毒性以及经过特定炮制后的饮片特性，与国家一级保护野生药材物种的人工制成品的概念和申请条件并无直接关联，故B选项错误。选项C分析经典名方物质基准是对经典名方进