执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习附答案详解（能力提升）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于()。

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

【答案】：C

【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定，对各选项所涉及的消费者权利内容进行分析，从而判断消费者要求经营者提供检验合格证明属于哪一项权利。选项A：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干中强调的是消费者要求获取检验合格证明，并非围绕公平交易条件或拒绝强制交易，所以不属于公平交易权，A选项错误。选项B：监督批评权监督批评权是指消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。而题干内容是关于消费者要求获取商品的检验合格证明，并非对相关工作进行监督批评，所以不属于监督批评权，B选项错误。选项C：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。消费者要求经营者提供检验合格证明，正是为了知悉商品的真实情况，符合真情知悉权的定义，C选项正确。选项D：受尊重权受尊重权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。题干中主要是消费者对商品检验合格证明的要求，与人格尊严、民族风俗习惯和个人信息保护无关，所以不属于受尊重权，D选项错误。综上，答案选C。

2、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律

【答案】：A

【解析】本题可根据药品管理法律体系中不同类型文件的法律效力等级来进行分析。在我国的法律体系中，法律效力等级呈现出一定的层次结构。法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的，具有最高的法律效力，在整个法律体系中处于核心地位。行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称，其效力低于法律。部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件，其法律效力低于行政法规。规范性文件是各级机关、团体、组织制发的各类文件中最主要的一类，因其内容具有约束和规范人们行为的性质，故名称为规范性文件，它的法律效力在整个药品管理法律体系中是相对最低的。综上所述，药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序为法律、行政法规、部门规章、规范性文件，所以本题正确答案选A。

3、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品说明书中不同项目所涵盖的内容。选项A【禁忌】主要列出该药品在何种情况下禁止使用，是对用药人群、疾病状态等方面的限制，重点在于明确不能使用该药品的情形，而非列出可能引起严重不良反应的成分或辅料，所以A选项错误。选项B【注意事项】通常会包含药品使用过程中需要特别关注的各种信息，其中就包括处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料等相关提示，能提醒使用者在用药时需格外留意这些潜在风险，所以B选项正确。选项C【不良反应】着重描述使用该药品后可能出现的各种不良症状和反应的表现，而不是针对可能引起不良反应的成分或辅料进行列示，所以C选项错误。选项D【成分】主要是列举该药品所含的活性成分和辅料等名称，一般不会特别指出其中哪些成分或辅料可能引起严重不良反应，所以D选项错误。综上，答案选B。

4、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】：C

【解析】根据《药品广告审查办法》，发布药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。非处方药广告也属于药品广告的范畴，所以发布非处方药广告应