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执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题
第一部分单选题(50题)
1、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
【答案】：C
【解析】本题主要考查麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的销售规定。选项A麻醉药品具有成瘾性和潜在危险性，个人消费者无法保证药品的合理、安全使用，可能会导致滥用等严重后果。因此，该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品是符合规定的，A选项表述正确。选项B取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构具备相应的储存、使用条件和专业的医护人员，能够确保麻醉药品的合理使用和安全管理。所以，经批准后企业向这些医疗机构销售麻醉药品是合理合法的，B选项表述正确。选项C依据相关规定，企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金进行交易，而应通过银行转账等非现金方式进行结算，这样可以更好地监管药品的流向和交易情况，保证药品的安全和规范管理。所以该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易的说法错误，C选项符合题意。选项D全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，这是在药品流通体系中的合理层级销售模式，有助于保障麻醉药品和第一类精神药品在不同区域的供应，D选项表述正确。综上，本题答案选C。
2、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
【答案】：D
【解析】本题考查负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构。选项A：国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责药品、医疗器械产品不良反应监测和再评价有关技术业务组织工作等，并非负责标定和管理国家药品标准品、对照品，所以A选项错误。选项B：国家食品药品监督管理总局药品评审中心主要承担药品注册审评工作等，不负责标定和管理国家药品标准品、对照品，所以B选项错误。选项C：国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要组织开展药品、医疗器械、化妆品相关的审核查验工作，并非负责标定和管理国家药品标准品、对照品，所以C选项错误。选项D：中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准品、对照品，所以D选项正确。综上，本题答案选D。
3、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【药物过量】
D.【禁忌】
【答案】：A
【解析】本题主要考查对《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中各项目内容的了解。选项A：【用法用量】这一项目通常会详细说明药物的使用方法、使用剂量以及用药疗程或者规定的用药期限等信息。了解用药疗程或者规定用药期限，查阅【用法用量】是合理的。选项B：【药物相互作用】主要阐述的是该药物与其他药物联合使用时可能产生的相互影响，如药效变化、不良反应增加等，并不包含用药疗程的相关内容。选项C：【药物过量】主要针对的是超过正常用药剂量可能出现的症状、处理措施等，与用药疗程没有直接关系。选项D：【禁忌】规定了禁止使用该药物的情况，例如特定疾病患者、过敏人群等不能使用该药物的情形，并非用于查询用药疗程。综上所述，答案选A。
4、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为
A.3日内
B.7日前
C.15日内
D.20日
【答案】：B
【解析】本题考查行政机关举行听证会通知当事人的时间规定。根据相关法律法规，行政机关举行听证会，应当在举行听证的7日前通知当事人及有关人员听证的时间、地点等信息。所以选项B正确。选项A，3日内不符合行政机关举行听证会通知当事人的时间要求，所以A选项错误。选项C，15日内并非规定的通知时间，所以C选项错误。选项D，20日也不是举行听证会通知当事人的时间规定，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。
5、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A.医疗机构配制的制剂
B.肿瘤治疗药
C.甲类非处方药
D.麻醉药品
【答案】：D
【解析】本题可根据各类药品的使用规定来逐一分析选项。选项A医疗机构配制的制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其配制的制剂一般只能在本医疗机构内使用，但并非凭专用处方使用，而是凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，所以选项A不符合题意。选项B肿瘤治疗药包含多种类型，有处方药也有非处方药。对于处方药，需凭医师处方购买和使用；部分
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