制药厂生产环境微生物限度检测制度.doc

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制药厂生产环境微生物限度检测制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂生产环境微生物限度检测工作，确保生产环境符合药品生产的卫生要求，保障药品质量安全，同时体现制药厂“质量至上、安全第一”的企业文化。通过科学、严谨的检测流程，及时发现生产环境中的微生物污染问题，采取有效措施进行控制和整改，从而提高运营效益，为客户提供优质、可靠的产品。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有涉及药品生产的区域，包括但不限于生产车间、仓储区、洁净区等，以及参与生产环境微生物限度检测工作的全体员工。同时，对于可能影响生产环境微生物状况的外部因素及相关供应商的产品（如原材料、包装材料等）的储存环境，必要

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