执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习及参考答案详解（名师推荐）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习

第一部分单选题(50题)

1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

【答案】：A

【解析】该题描述的情景是甲省乙医院经招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用中出现死亡病例。按照相关药品不良反应报告和监测管理规定，医疗机构发现死亡病例，应在1日内报告。所以正确答案是A选项。

2、有关执业药师继续教育的说法，错误的是

A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习

C.执业药师继续教育形式包括业余学习

D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理

【答案】：B

【解析】本题可根据执业药师继续教育的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：执业药师继续教育实行学分制，并且学分在全国范围内有效。该说法符合执业药师继续教育的相关规定，所以选项A表述正确。选项B：执业药师继续教育实行学分制，执业药师每年应当参加不少于15学分的继续教育学习，但这并不限定为必须参加中国药师协会组织的继续教育学习。执业药师可通过多种途径获得学分，比如参加省级药师协会认可的继续教育活动等。所以选项B表述错误。选项C：执业药师继续教育形式是多样的，包括业余学习，例如网络学习等。因此，选项C表述正确。选项D：执业药师继续教育采取学分登记制，并且实行电子化管理，这样便于对执业药师的继续教育学分进行记录和管理。所以选项D表述正确。综上，答案选B。

3、《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月

【答案】：D

【解析】本题考查《中国执业药师职业道德准则》的公布日期。正确答案是2006年10月，选D。考生需准确记忆相关法规文件的公布时间等关键信息，在复习备考过程中对这类知识点应重点关注，以确保答题准确。

4、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

【答案】：C

【解析】本题可对每个选项逐一进行分析：选项A：普通药品进口备案时，向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》是符合药品进口管理规定的。药品通关需要经过相关部门的审核备案，《进口药品通关单》是普通药品合法进口的重要凭证，所以该选项说法正确。选项B：对于麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，且无需办理《进口药品通关单》。这是因为麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品，有专门的管理流程和要求，该选项说法正确。选项C：进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，而不是省级药品监督管理部门颁发。国务院药品监督管理部门负责全国药品进口的宏观管理和把控，对于麻醉药品和精神药品这类特殊药品的进口准许证发放，以确保统一标准和严格监管，所以该选项说法错误。选项D：如上述分析，进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》符合规定，该选项说法正确。综上，本题答案选C。

5、根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】：C

【解析】本题主要考查可以申请中药一级保护品种的情形。分析选项A从天然药物中提取的有效物质及制剂属于可以申请中药二级保护品种的范围，并非中药一级保护品种，所以选项A错误。分析选项B医疗用毒性中药饮片并不在《中药品种保护条例》规定的可申请中药一级保护品种的范畴内，所以选项B错误。分析选项C根据《中药品种保护条例》，相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护品种，所以选项C正确。分析选项D国家重点保护野生药材并不等同于可申请中药一级保护的品种，题干强调的是品种保护，而国家重点保护野生药材只是相关资源概念，所以选项D错误。综上，答案选C。

6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是