执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷及答案详解（各地真题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷

第一部分单选题(50题)

1、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品管理法中关于人用药品和兽药管理规定的理解。选项A选项A讨论的是《药品经营许可证》经营范围与兽药经营的关系。但题干主要围绕甲兽药店无证经营人用药品的问题展开，此选项内容与题干核心问题不相关，不能解释题干现象，所以A选项不符合题意。选项B取得《兽药经营许可证》仅意味着具备经营兽药的资格，并不代表可以经营人用药品。药品经营有严格的资质要求，经营人用药品必须取得《药品经营许可证》，而甲兽药店无此证却经营人用药品属于违法行为，说明该选项表述错误，所以B选项排除。选项C虽然兽药规定有治疗疾病的用法和用量，但题干重点在于区分人用药品和兽药的经营许可，该项未涉及经营许可这一关键问题，与题干讨论的核心不相符，所以C选项不正确。选项D我国药品管理法明确规定药品特指人用药品，不包括兽药。这就意味着经营人用药品和兽药需要不同的资质许可。甲兽药店仅有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》，却经营人用药品，违反了药品管理法规定，符合题干所反映的情况，所以D选项正确。综上，本题答案选D。

2、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：B

【解析】本题主要考查根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，判断了解合并用药注意事项应查阅的说明书项目。选项A：【用法用量】【用法用量】主要涉及的是该药品的使用方法（如口服、注射等）以及具体的使用剂量等信息，其重点在于指导药品的正确使用方式和剂量范围，并非关于合并用药时不同药物之间相互影响等注意事项，所以A选项不符合要求。选项B：【药物相互作用】【药物相互作用】这一项详细说明了该药品与其他药物共同使用时可能产生的相互影响，包括药效的增强或减弱、不良反应的增加等情况，这些正是合并用药时需要重点关注的注意事项内容，所以若要了解合并用药的注意事项，可查阅【药物相互作用】，B选项正确。选项C：【禁忌】【禁忌】主要阐述的是在哪些情况下禁止使用该药品，例如特定的疾病状态、过敏史等，强调的是使用该药品的绝对禁止情形，而非合并用药的相关注意事项，所以C选项不正确。选项D：【药物过量】【药物过量】主要是关于使用该药品超过正常剂量时可能出现的后果以及相应的处理措施等内容，和合并用药时不同药物之间的相互作用及注意事项并无直接关联，所以D选项也不符合题意。综上，答案是B。

3、关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

【答案】：D

【解析】本题可根据对药品质量公告相关知识的理解，对各选项进行逐一分析。选项A：药品质量公告主要就是将药品质量抽查检验的结果向社会进行通告，让公众和相关部门了解药品质量的实际情况，该选项表述正确。选项B：药品质量公告能够为药品监督管理部门提供不合格药品的信息，从而指导其对不合格药品进行处理，有效控制不合格药品在市场上的流通，保障公众用药安全，该选项表述正确。选项C：通过发布药品质量公告，社会公众可以及时了解药品质量状况，这会引起公众对药品质量的关注和重视，促使公众在用药时更加谨慎，同时也能增强公众对药品监管工作的监督，该选项表述正确。选项D：药品质量公告并非只能由国家药品监督管理部门统一发布，省级药品监督管理部门也可以发布本辖区内的药品质量公告，该选项表述错误。综上，答案选D。

4、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本题考查的是急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方在医疗机构内调剂后的保存期限相关知识。通常，不同类型的处方在医疗机构内调剂后有不同的保存期限规定。对于本题所涉及的情况