执业药师之《药事管理与法规》综合检测模拟卷及答案详解（全优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测模拟卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

A.警告

B.责令停产停业

C.较大数额罚款

D.吊销许可证

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政处罚法》中关于应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚种类的相关规定来进行分析。依据法律规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。选项A，警告是一种较为轻微的行政处罚方式，并不在应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚范围内。选项B，责令停产停业会对当事人的生产经营活动造成重大影响，属于应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚。选项C，较大数额罚款涉及当事人较大的经济利益，当事人依法享有要求举行听证的权利。选项D，吊销许可证意味着当事人将失去从事相关活动的资格，对其权益影响重大，也属于应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚。综上，答案选A。

2、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查应按假药论处的情形。解题关键在于准确把握假药论处的相关法规规定，并对各选项所述情况进行逐一分析。选项A分析未注明生产批号的药品，这种情况属于药品标识方面存在缺陷。在药品管理相关规定里，这通常是按照劣药的范畴来认定的，而不是假药，所以选项A不符合要求。选项B分析未注明有效期的药品，同样是药品标识出现问题。依据相关法规，此类情况也被认定为劣药，并非假药，因此选项B也不正确。选项C分析被污染的药品，因为药品一旦受到污染，其原有质量和安全性就无法得到保障，很有可能会给使用者带来严重危害。按照药品管理法规，被污染的药品应按假药论处，所以选项C是正确的。选项D分析题干中“以他种药品”表述不完整，但根据常见情况推测，“以他种药品冒充此种药品”属于假药的定义范畴，不过这里表述不明确，无法作为准确答案。综上，本题正确答案是C。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国药品管理法》对各选项逐一分析来判断对错。A选项：药店作为药品经营单位，具备从具有药品生产资质的企业购进药品的资格。因为具有药品生产资质的企业所生产的药品是经过相关部门审核批准，质量有一定保障的，药店从这类企业购进药品是符合法规规定的，所以该选项说法正确。B选项：医疗机构为了满足临床医疗需求，也可以从具有药品生产资质的企业购进药品。这样能够确保所购进药品的来源正规、质量可靠，保障患者用药安全，因此该选项说法正确。C选项：药品生产企业在生产过程中需要购进原料药进行进一步加工，从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药是合理且合法的。具有生产资质的企业在生产原料药的过程中遵循相应的质量标准和规范，能保证原料药的质量，所以该选项说法正确。D选项：农村集贸市场一般是农产品等的交易场所，其环境和管理条件通常不具备保障中药饮片质量的要求。没有实施批准文号管理的中药饮片也应该从合法的、具有相应资质的药品生产企业或经营企业购进，而不可以从农村集贸市场购进，所以该选项说法错误。综上，本题答案选D。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查依据《中华人民共和国药品管理法》，不同违法行为对应的行政处罚内容。选项A分析提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可，这种行为严重破坏了药品经营许可的正常管理秩序。依据《中华人民共和国药品管理法》，此类违法行为通常会面临更为严厉的处罚，比如吊销许可证、罚款等，但并非“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”，所以选项A错误。选项B分析未遵守药品经营质量管理规范，这违反了药品经营过程中的质量管控要求，可能会影响药品质量和用药安全。该类违法行为的处罚一般围绕责令限期改正、警告、罚款等，与“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的处罚内容不符，所以选项B错误。选项C分析