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    USP35OfficialMonographs/Procainamide4423

    Medium—ProceedasdirectedunderTest2.

    ProcainamideHydrochlorideExtended-Apparatus2:50rpm,withsinkers.

    ReleaseTabletsTimes:1,3,6,and8hours.

    Procedure—ProceedasdirectedforProcedureinTest1.

    »ProcainamideHydrochlorideExtended-ReleaseTolerances—Thepercentagesofthelabeledamountof

    Tabletscontainnotlessthan93.0percentandCHNO·HCldissolvedatthetimesspecifiedconformtoAc-

    13213

    notmorethan107.0percentofthelabeledceptanceTable2.

    amountofprocainamidehydrochloride

    (CHNO·HCl).Time(hours)Amountdissolved

    13213

    1ween25%and50%

    Packagingandstorage—Preserveintightcontainers.3ween40%and75%

    Labeling—ThelabelingindicatestheDissolutionTestwith6ween65%and90%

    whichtheproductcomplies.8notlessthan80%

    USPReferencestandards〈11〉—

    U

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