《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解（必威体育精装版）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解（必威体育精装版）

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

答案分析：开办药品经营企业无需有能对所经营药品进行质量检验的机构，ABD为必备条件。

2.下列关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C.药品生产企业应在作出召回决定后24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即通知药品生产企业或者供货商，但无权要求召回

答案：D

答案分析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，有权要求药品生产企业或者供货商召回。

3.关于药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

B.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

D.药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

答案：D

答案分析：跨省发布药品广告应在发布地备案；处方药不得在大众传播媒介发布广告；药品广告不得利用科研机构、专家等作证明。

4.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

答案：A

答案分析：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择、合理使用。

5.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

答案分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品都有特殊标识，处方药没有。

6.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字B.国药准字C.国食药准字D.国食药监字答案：B

答案分析：药品批准文号格式为国药准字+字母+8位数字，S代表生物制品，符合规定。

7.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.处方必须留存3年以上

答案：BC

答案分析：甲类、乙类非处方药可开架自选，无需分柜摆放；处方留存2年以上。执业药师或药师要审核处方并调配销售药品，甲类非处方药可不凭处方销售。

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

答案分析：医疗机构配制的制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

9.下列属于兴奋剂目录所列的品种的是

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.β-阻滞剂

D.利尿剂

答案：ABCD

答案分析：兴奋剂目录所列品种包括蛋白同化制剂、肽类激素、β-阻滞剂、利尿剂等。

10.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

答案分析：药品不良反应报告和监测是药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

11.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

答案：A

答案分析：药品抽查检验不得收取任何费用。

12.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

答案：A

答案分析：应是采取紧急控制措施，暂停销售和使用，而不是销毁，BCD是正确措施。

13.关于药品类