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第1篇
第一章总则
第一条为加强医疗设备的管理,确保医疗设备的安全、有效、合理使用,提高医疗质量,保障患者安全,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的医疗设备采购、验收、使用、维护、报废等各个环节。
第三条本制度遵循以下原则:
(一)依法管理,规范操作;
(二)安全第一,质量优先;
(三)科学合理,经济高效;
(四)责任明确,奖惩分明。
第二章组织机构及职责
第四条成立医疗设备管理委员会,负责本单位医疗设备管理的全面工作。
第五条医疗设备管理委员会的职责:
(一)制定和修订医疗设备管理制度;
(二)组织医疗设备采购、验收、使用、维护、报废等工作;
(三)监督、检查医疗设备的使用情况,确保医疗设备的安全、有效、合理使用;
(四)对违反医疗设备管理制度的行为进行处理;
(五)定期向单位领导汇报医疗设备管理工作情况。
第六条设立医疗设备管理办公室,负责日常医疗设备管理工作。
第七条医疗设备管理办公室的职责:
(一)贯彻执行医疗设备管理制度;
(二)负责医疗设备采购、验收、使用、维护、报废等工作的具体实施;
(三)负责医疗设备档案的管理;
(四)协助医疗设备管理委员会开展工作。
第三章医疗设备采购
第八条医疗设备采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行国家有关医疗器械采购的法律法规。
第九条医疗设备采购前,应进行充分的市场调研,了解设备的技术参数、性能、价格、售后服务等信息。
第十条医疗设备采购应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商。
第十一条医疗设备采购合同应明确设备的技术参数、质量标准、价格、交货时间、售后服务等内容。
第十二条医疗设备采购后,应及时进行验收,确保设备符合合同约定。
第四章医疗设备验收
第十三条医疗设备验收应由医疗设备管理委员会负责,必要时可邀请相关部门参与。
第十四条医疗设备验收应按照国家有关医疗器械验收的法律法规和设备的技术参数、质量标准进行。
第十五条医疗设备验收内容包括:
(一)设备的外观、结构、性能是否符合要求;
(二)设备的技术参数、质量标准是否符合要求;
(三)设备的说明书、合格证、保修卡等资料是否齐全;
(四)设备的安装、调试、培训等售后服务是否到位。
第十六条医疗设备验收合格后,应及时办理设备入库手续。
第五章医疗设备使用
第十七条医疗设备使用人员应经过专业培训,取得相应资格证书。
第十八条医疗设备使用人员应熟悉设备的技术参数、操作规程、注意事项等。
第十九条医疗设备使用过程中,应严格执行操作规程,确保设备的安全、有效、合理使用。
第二十条医疗设备使用过程中,应定期进行维护保养,确保设备处于良好状态。
第二十一条医疗设备使用过程中,如发现设备存在故障或安全隐患,应及时报告,并采取措施予以排除。
第六章医疗设备维护
第二十二条医疗设备维护应按照设备的技术参数、操作规程和保养周期进行。
第二十三条医疗设备维护工作应由专业人员进行,确保维护质量。
第二十四条医疗设备维护内容包括:
(一)设备的日常清洁、润滑、紧固;
(二)设备的检查、调试、校准;
(三)设备的更换易损件;
(四)设备的故障排除。
第二十五条医疗设备维护记录应完整、准确,便于查阅。
第七章医疗设备报废
第二十六条医疗设备达到报废条件时,应按照国家有关医疗器械报废的法律法规进行报废。
第二十七条医疗设备报废条件包括:
(一)设备已达到使用年限;
(二)设备无法修复或修复成本过高;
(三)设备存在安全隐患;
(四)设备的技术参数、质量标准不符合要求。
第二十八条医疗设备报废程序:
(一)提出报废申请;
(二)经医疗设备管理委员会审核;
(三)办理报废手续;
(四)报废设备妥善处理。
第八章奖惩
第二十九条对在医疗设备管理工作中表现突出的个人和集体,给予表彰和奖励。
第三十条对违反医疗设备管理制度的行为,视情节轻重给予批评教育、通报批评、罚款、解除劳动合同等处罚。
第九章附则
第三十一条本制度由医疗设备管理委员会负责解释。
第三十二条本制度自发布之日起施行。
第三十三条本制度如有与国家法律法规相抵触之处,以国家法律法规为准。
第三十四条本制度未尽事宜,按国家有关法律法规执行。
第2篇
第一章总则
第一条为加强医疗设备的管理,确保医疗设备的安全、有效、合理使用,提高医疗服务质量,保障患者安全,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的医疗设备采购、验收、使用、维护、报废等全过程。
第三条本制度遵循以下原则:
(一)安全第一,预防为主;
(二)科学管理,合
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