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医疗器械公司质量管理制度培训试题（含答案）
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械生产质量管理规范》，医疗器械生产企业应当建立并实施（），确保产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
A.质量控制制度
B.风险管理体系
C.质量管理体系
D.追溯管理制度
答案：C
2.医疗器械生产企业应当对关键工序和特殊过程进行确认，确认的内容不包括（）。
A.人员能力
B.设备参数
C.环境条件
D.原材料供应商资质
答案：D
3.医疗器械产品留样的数量应当至少满足（）的需要。
A.1次全项检
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