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执业药师继续教育公需课试题(附有答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列表述错误的是:
A.需建立药品质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任
B.应当建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯
C.无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续考察
D.应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究
答案:C
2.国家医疗保障局《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机
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