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血液检测室内质控失控原因分析赵鹏

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是LIS(laboraryinformationsystem)中质量控制应实现的一种功能01是各实验室为了监测和评价本室工作质量，用来决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段02检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性03室内质控

01ELISA或CLIA试验试剂盒阴阳性对照、弱阳性质控品监控试验有效性弱阳性质控品和L-J质控图监控试验稳定性ALT试验J质控图监控精密性和有效性NAT试验选择适当浓度的质控物，采用定性检测结果合格即判为在控的方法0203质控方法选择

质控规则选择

质控图的建立血清学质控：在实验室常规检测条件下，连续测定同一批号的弱阳性质控品10～20天，收集至少20个质控数据，对数据进行离群值检验，剔除超过±3s以外的数据，计算均值及标准差，以此控制后续试验过程，直至试剂或质控品批号更换。

ALT质控：则采用积累质控数据计算均值和标准差，在实验室常规检测条件下，测定同一批号的质控品10～20天，收集至少20个质控数据，对数据进行离群值检验，剔除超过±3s以外的数据，计算临时均值及标准差，以此控制此后一个月的室内质控情况。

ALT质控：一个月结束后，汇集当月所有质控数据，计算所有在控数据积累的质控均值和标准差，以此控制下一个月的室内质控情况。重复以上操作三到五个月，最终汇集前20个数据和三到五个月的质控数据，计算积累的质控均值和标准差，以此作为常规均值和标准差，控制以后的试验过程，直至质控品批号更换

如果更换新批号试剂，鉴于ELISA或CLIA试验的特性和试剂批间的不稳定性，可能两批试剂质控均值和标准差存在显著差异，如需要应重新建立质控图框架。01如果质控图使用过程中，出现均值的偏移和标准差变化，需分析并消除产生偏差的原因，必要时应重新调整质控图框架。03如果更换新批号质控品，在试剂批号不变的情况下，可采用将新批号质控品和旧批号质控品同时检测的方式，以确保在旧批号质控品使用结束前，获得计算新批号质控品均值和标准差的数据，建立质控图框架。02质控图框架的重建

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010203040506对试剂不熟悉：在放置或添加试剂时，应注意试剂的用量是否足够，位置是否有变化，每次试验前应与电脑进行核对防止错误发生对仪器不熟悉:在不熟练掌握仪器操作的情况下，会发生误操作；对突发的特殊情况或提示不能正确处理导致试验失败责任意识差：手工进行的试验，应严格按照说明书把握反应时间及加样量。工作人员未严格执行SOP工作人员少，负责项目过多，产生忙乱因此上岗前对工作人员的仔细培训，使其能独立操作，则显得尤为重要人为原因引起的失控及针对性方法

仪器应做好定期保养工作，保证实验仪器处于最佳工作状态。01加样系统：由于加样量不准导致失控，应检查加样针是否阻塞、是否有渗漏等现象。02配备UPS防止发生供电故障时仪器无法正常运行。03光源系统：电压不稳、光源灯老化、滤光片不洁均可导致测定误差。04洗板机注液速度过快，或洗板机洗板吸液位置过高，使液体残留量较多。⑤酶标仪故障、比色结果不准确等05仪器原因引起的失控及针对性方法：

质控品开启时间过长或反复冻融使效价降低，质控品应保存在低温冰箱,使用时取出一支,在4℃存放时间，注明解冻时间超出5天不再使用质控品保存不当造成污染质控品解冻后密封不好，水分挥发质控品批号不符或过期，不同批号的质控品不能混用质控品使用不当，如使用前未充分完全溶解混匀等质控品原因引起的失控及针对性方法：

试剂应严格按照要求保存，对保存环境仔细记录，防止试剂发生过期变质；01仪器试剂瓶内的试剂不宜添加过多，因室温较高，放置时间长了会引起试剂失活02应根据每日标本量添加试剂；装试剂的试剂盒长期使用会有真菌生