2020版新药典解决方案核壳型色谱柱快速检测参芪降糖片参芪降糖胶囊中人参皂苷-3030-UV-自动进样器-自动进样器-柱温箱.pdfVIP

ApplicationNote

AN2524-ZY010033

2020版新药典解决方案：-核壳型色谱柱快速检测参芪降糖片参芪降糖胶囊中

人参皂苷

关键词:人参皂苷，2020版药典，参芪降糖片，参芪降糖胶囊，核壳柱

1.背景介绍

2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关

事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020

年12月30日起实施。

新版药典新增了一些检测品种、检测方法及检测要求。其中色谱条件(参数)的可调

整项中，允许使用核壳型固定相色谱柱。该项调整可大大缩短样品的分析时间，改善

分离效果。2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三

种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd）即要求采用核壳型固定相色

谱柱进行分离检测。

本实验按照2020版中国药典要求，对该三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法

准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。

2.测试条件

参照：2020年版《中华人民共和国药典》中“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”测试

方法。

仪器：通微EasySep®-3030液相色谱系统，配备UV检测器

色谱柱：通微Halo核壳型人参皂苷专用柱

3.测试结果

三种人参皂苷分离色谱图

200

e

R

150

)1d

ugR

AR

m100

(

号

信

50

0

20253035

时间(min)

TEL：02138953390E-mail:info@cn

ApplicationNote

AN2524-ZY010033

图1三种人参皂苷分离色谱图

4.结论

采用EasySep®-3030液相色谱系统，配备通微Halo核壳型专用柱，可以实现2020版

新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷的快速

有效分离。

5.配置列表

推通微EasySep®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、紫外检

荐测器）

仪

器通微Halo核壳型人参皂苷专用柱

配

置通微UnimicroChromStation色谱工作站

TEL：02138953390E-mail:info@cn