2015版药典HPLCUV方法检测阿卡波糖-1020-自动进样器-柱温箱.pdfVIP

2015版药典HPLC-UV法检测阿卡波糖

1.背景介绍

阿卡波糖为O-4,6-双去氧-4[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3（羟基甲基）环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-（1→

4）-O-α-D-吡喃葡糖基-（1→4）-D-吡喃葡糖。阿卡波糖是一类新的，以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病目

的的药物。《中国药典》2015版规定采用液相色谱紫外检测其含量及有关物质。本实验按照《中国药典》2015版的要求，

采用HPLC-UV建立了阿卡波糖的检测方法，分离效果佳，满足药典要求。

2.样品制备

取待测样品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。

3.测试条件

仪器EasySep®-1020液相色谱系统，配备UV检测器

色谱柱GlobalChromatographySP-120-APS（250×4.6mm,5μm）

o

流速1.7mL/min柱温35C

流劢相磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾600mg与无水磷酸氢二钠279mg，加水溶解并稀

检测波长释至1000mL）-乙腈（27：73）210nm

进样量10μL

4.测试结果

1）样品色谱图

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序号保留时间名称峰面积%峰面积峰高

────────────────────────────────────

116.1256.061183492333052

219.4030.0536416240350

322.1750.0861326076633

424.5310.44031332883521

526.2420.54081637234052

627.5150.114345171027

730.08789.18340098

835.2630.41591259042962

938.3470.0398512065352

1046.8600.5011516741971

1149.8250.83122516634199

1251.8530.0338510248263

1353.9090.2829856421541

1456.0