2020版新药典解决方案真菌毒素检测解决方案-3030-UV-柱后衍生.pdfVIP

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2020版新药典解决方案：真菌毒素检测解决方案

1.背景介绍

真菌毒素概况：

真菌毒素是真菌和寄生曲霉的代谢产物，目前已发现20余种，主要有B1、G1、

G2以及M1、M2，这些代谢产物在分子结构上十分接近。真菌毒素具有致癌、制畸、

制诱变作用，将抑制蛋白质的合成，干扰RNA和DNA的合成，导致动物全身性损

害，因此近年来各级食品药品监管部门高度重视。一直以来，药材、食品以及饲料等

的相关国家标准中都对真菌毒素有严格限量要求。近期新发布的2020版药典也是新增

了多个检测品种（如远志、胖大海、陈皮、桃仁等）要求检测真菌毒素含量。

真菌毒素检测方法：

2020版新药典四部通则：2351真菌毒素测定法中规定真菌毒素的检测方法有液相

色谱法、液相色谱-串联质谱法、酶联免疫法。其中，液相色谱法具有前处理简单、可

实现异构体有效分离、分离灵敏度高和稳定性好等特点，因而得到了广泛的应用。

上海通微分析技术有限公司按照2020版《中国药典》的要求，推出了从样品前处

理到最终分析检测的详细的真菌毒素检测解决方案，以助您轻松应对真菌毒素检测，

切实保证产品质量和安全。

2.测试条件

测定依据：根据2020版《中国药典》2351真菌毒素测定法。

适用范围：适用于2020版《中国药典》中要求检测真菌毒素的品种，包括远志、胖大

海、陈皮、桃仁、酸枣仁、大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、使君子、柏子仁、莲子、

槟榔、薏苡仁、水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕、土鳖虫、九香虫、马钱子、延胡

索、蜂房等多个品种

2-1样品前处理方法：

对照品溶液制备：精密量取真菌毒素混合对照品溶液（真菌毒素B、真菌毒素B、真

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菌毒素G1和真菌毒素G2标示浓度分别为1.0μg/mL、0.3μg/mL、1.0μg/mL、0.3

μg/mL)0.5mL，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为贮备溶液。精密量取贮备

溶液1mL，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得。

供试品溶液的制备：取供试品粉末约15g(过二号筛），精密称定，置于均质瓶中，加

入氯化钠3g,精密加入70%甲醇溶液75mL,高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000

r/min)，离心5分钟（离心速度4000r/min)，精密量取上清液15ml，置50ml量瓶中，

用水稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（离心速度4000r/min)，精密量取上清液20

mL，通过免疫亲合柱，流速每分钟3mL，用水20mL洗脱(必要时可以先用淋洗缓冲

液10mL洗脱，再用水10mL洗脱），弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出柱

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子，再用适量甲醇洗脱，收集洗脱液，置2mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用

微孔滤膜(0.22μm)滤过，取续滤液，即得。

2-2高效液相色谱分析

由于真菌毒素B1和G1在含水的流动相中易发生荧光淬灭现象，因此需要进行衍

生增强荧光信号。光化学衍生法无需任何化学试剂，检测结果准确且灵敏度高，因而

被列为药典规定检测方法之一。

分析条件

色谱柱C18,250mm×4.6mm，5μm

流速1