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药品法律法规知识培训考核试题(医院法律法规考试试题和答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》,以下哪类药品不属于假药范畴?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

2.医疗机构购进药品时,应当索取、查验、保存供货企业的相关证明文件。以下哪项不属于必须查验的文件?

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货企业法定代表人授权书原件

D.药品广告批件复印件

3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括:

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

D.有与使用麻醉药品相适应的诊疗科目

4.根据《处方管理办法》,普通处方的保存期限为:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.《疫苗管理法》规定,接种单位接种疫苗,应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,并在接种前核对、登记受种者的:

A.姓名、年龄、疫苗品种

B.姓名、年龄、疫苗批号

C.姓名、性别、疫苗品种

D.年龄、性别、疫苗批号

6.医疗机构配制的制剂应当是本单位:

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床急需而市场上没有供应的品种

D.临床急需而市场上供应不足的品种

7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新的药品不良反应是指:

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品上市后首次出现的不良反应

C.严重的药品不良反应

D.导致住院或住院时间延长的不良反应

8.根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证生产药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为:

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

9.《处方管理办法》规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过:

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

10.医疗机构储存药品,应当制定和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品库的温湿度应当符合规定,其中常温库的温度范围是:

A.0-10℃

B.10-20℃

C.20-30℃

D.10-30℃

11.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。以下哪项不属于上市后研究内容?

A.药品不良反应监测

B.药物经济学研究

C.药品质量回顾分析

D.药品疗效对比试验

12.根据《医疗机构药事管理规定》,二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括:

A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度

B.审核本机构临床科室申请的新购入药品

C.分析、评估用药风险和药品不良反应

D.决定本机构药品采购价格

13.《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,做到:

A.来源可查、去向可追

B.来源可溯、去向可查

C.来源可追、去向可溯

D.来源可查、去向可溯

14.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

15.根据《处方管理办法》,医师开具处方时,药品名称应当使用:

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.自行编制的缩写名称

16.《药品管理法》规定,药品经营企业销售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当:

A.拒绝调配

B.经处方医师更正或者重新签字确认后,方可调配

C.报告药品监督管理部门

D.通知患者自行联系医师修改处方

17.医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》的有效期为:

A.

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