- 1、本文档共19页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品法律法规知识培训考核试题(医院法律法规考试试题和答案
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》,以下哪类药品不属于假药范畴?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.药品成分的含量不符合国家药品标准
D.变质的药品
2.医疗机构购进药品时,应当索取、查验、保存供货企业的相关证明文件。以下哪项不属于必须查验的文件?
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.药品批准证明文件复印件
C.供货企业法定代表人授权书原件
D.药品广告批件复印件
3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括:
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D.有与使用麻醉药品相适应的诊疗科目
4.根据《处方管理办法》,普通处方的保存期限为:
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.《疫苗管理法》规定,接种单位接种疫苗,应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,并在接种前核对、登记受种者的:
A.姓名、年龄、疫苗品种
B.姓名、年龄、疫苗批号
C.姓名、性别、疫苗品种
D.年龄、性别、疫苗批号
6.医疗机构配制的制剂应当是本单位:
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床需要而市场上供应不足的品种
C.临床急需而市场上没有供应的品种
D.临床急需而市场上供应不足的品种
7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新的药品不良反应是指:
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品上市后首次出现的不良反应
C.严重的药品不良反应
D.导致住院或住院时间延长的不良反应
8.根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证生产药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为:
A.十倍以上二十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.五倍以上十倍以下
D.二十倍以上五十倍以下
9.《处方管理办法》规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过:
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
10.医疗机构储存药品,应当制定和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品库的温湿度应当符合规定,其中常温库的温度范围是:
A.0-10℃
B.10-20℃
C.20-30℃
D.10-30℃
11.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。以下哪项不属于上市后研究内容?
A.药品不良反应监测
B.药物经济学研究
C.药品质量回顾分析
D.药品疗效对比试验
12.根据《医疗机构药事管理规定》,二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括:
A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度
B.审核本机构临床科室申请的新购入药品
C.分析、评估用药风险和药品不良反应
D.决定本机构药品采购价格
13.《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,做到:
A.来源可查、去向可追
B.来源可溯、去向可查
C.来源可追、去向可溯
D.来源可查、去向可溯
14.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于:
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
15.根据《处方管理办法》,医师开具处方时,药品名称应当使用:
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.自行编制的缩写名称
16.《药品管理法》规定,药品经营企业销售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当:
A.拒绝调配
B.经处方医师更正或者重新签字确认后,方可调配
C.报告药品监督管理部门
D.通知患者自行联系医师修改处方
17.医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》的有效期为:
A.
文档评论(0)