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内部审核控制程序
目的
为确保公司有害物质过程管理(HSPM)体系的有效性、充分性和完整性,通过系统化的内部审核活动,及时发现体系运行中的问题并采取纠正与预防措施,推动体系持续改进和优化。
范围
适用于公司HSPM体系覆盖的所有部门、过程和活动的内部审核管理工作。
定义
审核:为获取审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核:组织内部对自身HSPM管理体系进行的审核,验证其是否持续符合规定要求并有效运行。
职责
4.1总经理:
批准年度内部审核计划及审核报告
确定内审组成员的资格
4.2管理者代表:
指定审核组长
确认审核计划及审核报告
组织临时内审(必要时)
4.3审核组长:
编制审核实施计划
组织审核活动
确认审核发现
编制审核报告
跟踪纠正措施实施情况
4.4内审员:
编制审核检查表
执行现场审核
记录审核发现
4.5相关部门:
配合审核工作
提供所需文件和记录
针对不符合项制定并实施纠正/预防措施
5.工作程序
5.1审核策划
5.1.1年度审核计划
体系组每年12月编制《年度内部审核计划》,经管理者代表审核、总经理批准后实施
计划应考虑:
以往审核结果
过程/部门的重要性和风险
客户特殊要求
体系变更情况
5.1.2审核频次
每年至少进行一次全面内部审核
两次审核间隔不超过12个月
特殊情况可增加审核频次:
体系初建或重大变更
发生严重质量问题
客户/法规要求变化
5.1.3审核范围
应覆盖HSPM体系所有相关过程、活动和班次
可采用集中式或滚动式审核方式
5.2审核准备
5.2.1审核组组建
管理者代表指定具备资格的审核组长
审核组长选择具备相应能力的审核员组成审核组
确保审核员与被审核活动无直接责任关系
5.2.2审核员资格要求
审核员应具备以下知识和能力:
QC080000:2017标准理解
适用的法律法规和客户要求
材料和过程中的关键HS风险
检测/测量方法的原理和限制
相关检测结果的评估能力
应保留能力证明记录
5.2.3审核计划
审核组长编制《内部审核实施计划》,包括:
审核目的、范围、依据
审核日程安排
审核组成员及分工
受审核部门及审核要点
计划应提前3个工作日下发
5.2.4检查表准备
审核员根据分工编制《内部审核检查表》
检查表应:
覆盖标准要求和体系文件
突出重点过程和关键控制点
具有可操作性
5.3审核实施
5.3.1首次会议
由审核组长主持
参加人员:审核组、受审部门负责人、管理者代表
会议内容:
确认审核目的、范围和计划
介绍审核方法和程序
确认资源需求
澄清疑问
填写《会议签到表》
5.3.2现场审核
采用面谈、观察、查阅记录等方式收集证据
记录客观证据,包括符合和不符合项
发现不符合时:
与受审方确认事实
记录详细信息
收集支持性证据
5.3.3审核组内部会议
每日审核结束后汇总审核发现
评价审核证据,确定不符合项
准备末次会议材料
5.3.4末次会议
由审核组长主持
报告审核发现和结论
提出《纠正预防措施报告》
确认整改要求和时限
填写《会议签到表》
5.4审核报告
5.4.1报告编制
审核结束后3个工作日内完成
内容包括:
审核概况(时间、范围、参与人员)
审核发现汇总
不符合项分布
体系有效性评价
改进建议
5.4.2报告审批与分发
经管理者代表审核、总经理批准
分发至相关部门和管理层
5.5纠正措施跟踪
5.5.1整改要求
责任部门应在3个工作日内分析原因
制定切实可行的纠正/预防措施
明确完成时限和责任人
5.5.2验证关闭
审核员跟踪验证措施实施情况
验证有效后关闭不符合项
更新《内审不符合项追踪一览表》
5.6管理评审输入
将以下内容输入管理评审:
本次审核结果汇总
不符合项整改情况
体系改进建议
6.相关文件
《文件控制程序》
《不合格品控制程序》
《纠正措施控制程序》
7.记录表单
《年度内部审核计划》
《内部审核实施计划》
《内部审核检查表》
《内部审核报告》
《纠正预防措施报告》
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