内部审核控制程序 - 通用版.docxVIP

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内部审核控制程序

目的

为确保公司有害物质过程管理(HSPM)体系的有效性、充分性和完整性,通过系统化的内部审核活动,及时发现体系运行中的问题并采取纠正与预防措施,推动体系持续改进和优化。

范围

适用于公司HSPM体系覆盖的所有部门、过程和活动的内部审核管理工作。

定义

审核:为获取审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

内部审核:组织内部对自身HSPM管理体系进行的审核,验证其是否持续符合规定要求并有效运行。

职责

4.1总经理:

批准年度内部审核计划及审核报告

确定内审组成员的资格

4.2管理者代表:

指定审核组长

确认审核计划及审核报告

组织临时内审(必要时)

4.3审核组长:

编制审核实施计划

组织审核活动

确认审核发现

编制审核报告

跟踪纠正措施实施情况

4.4内审员:

编制审核检查表

执行现场审核

记录审核发现

4.5相关部门:

配合审核工作

提供所需文件和记录

针对不符合项制定并实施纠正/预防措施

5.工作程序

5.1审核策划

5.1.1年度审核计划

体系组每年12月编制《年度内部审核计划》,经管理者代表审核、总经理批准后实施

计划应考虑:

以往审核结果

过程/部门的重要性和风险

客户特殊要求

体系变更情况

5.1.2审核频次

每年至少进行一次全面内部审核

两次审核间隔不超过12个月

特殊情况可增加审核频次:

体系初建或重大变更

发生严重质量问题

客户/法规要求变化

5.1.3审核范围

应覆盖HSPM体系所有相关过程、活动和班次

可采用集中式或滚动式审核方式

5.2审核准备

5.2.1审核组组建

管理者代表指定具备资格的审核组长

审核组长选择具备相应能力的审核员组成审核组

确保审核员与被审核活动无直接责任关系

5.2.2审核员资格要求

审核员应具备以下知识和能力:

QC080000:2017标准理解

适用的法律法规和客户要求

材料和过程中的关键HS风险

检测/测量方法的原理和限制

相关检测结果的评估能力

应保留能力证明记录

5.2.3审核计划

审核组长编制《内部审核实施计划》,包括:

审核目的、范围、依据

审核日程安排

审核组成员及分工

受审核部门及审核要点

计划应提前3个工作日下发

5.2.4检查表准备

审核员根据分工编制《内部审核检查表》

检查表应:

覆盖标准要求和体系文件

突出重点过程和关键控制点

具有可操作性

5.3审核实施

5.3.1首次会议

由审核组长主持

参加人员:审核组、受审部门负责人、管理者代表

会议内容:

确认审核目的、范围和计划

介绍审核方法和程序

确认资源需求

澄清疑问

填写《会议签到表》

5.3.2现场审核

采用面谈、观察、查阅记录等方式收集证据

记录客观证据,包括符合和不符合项

发现不符合时:

与受审方确认事实

记录详细信息

收集支持性证据

5.3.3审核组内部会议

每日审核结束后汇总审核发现

评价审核证据,确定不符合项

准备末次会议材料

5.3.4末次会议

由审核组长主持

报告审核发现和结论

提出《纠正预防措施报告》

确认整改要求和时限

填写《会议签到表》

5.4审核报告

5.4.1报告编制

审核结束后3个工作日内完成

内容包括:

审核概况(时间、范围、参与人员)

审核发现汇总

不符合项分布

体系有效性评价

改进建议

5.4.2报告审批与分发

经管理者代表审核、总经理批准

分发至相关部门和管理层

5.5纠正措施跟踪

5.5.1整改要求

责任部门应在3个工作日内分析原因

制定切实可行的纠正/预防措施

明确完成时限和责任人

5.5.2验证关闭

审核员跟踪验证措施实施情况

验证有效后关闭不符合项

更新《内审不符合项追踪一览表》

5.6管理评审输入

将以下内容输入管理评审:

本次审核结果汇总

不符合项整改情况

体系改进建议

6.相关文件

《文件控制程序》

《不合格品控制程序》

《纠正措施控制程序》

7.记录表单

《年度内部审核计划》

《内部审核实施计划》

《内部审核检查表》

《内部审核报告》

《纠正预防措施报告》

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