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医疗器械质量记录和凭证管理制度.docx

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    医疗器械质量记录和凭证管理制度

    医疗器械质量记录和凭证管理制度是确保医疗器械质量管理工作有效开展、保障产品质量和患者安全的重要制度。以下是详细内容：

    目的

    为加强医疗器械质量记录和凭证管理，保证医疗器械在采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量可追溯性，特制定本制度。

    适用范围

    本制度适用于公司内所有与医疗器械质量相关的记录和凭证的管理，包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、养护记录、不合格品处理记录等，以及采购发票、销售凭证、运输单据等凭证。

    职责分工

    1.质量管理人员

    -负责制定和完善质量记录和凭证管理制度。

    -指导和监督各部门正确填写、保存质量记录和凭证。

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