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2025年医学装备管理办法试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年《医学装备管理办法》，二级及以上医院应设立的医学装备管理核心组织是：

A.设备科

B.医学装备管理委员会

C.后勤保障部

D.信息化办公室

答案：B

2.医学装备采购前可行性论证的责任主体是：

A.设备使用科室

B.医学装备管理部门

C.医院分管领导

D.医学装备管理委员会

答案：D

3.单价超过500万元的大型医用设备采购，需提供的第三方技术评估报告应由以下哪类机构出具？

A.省级卫生健康行政部门认可的专业机构

B.医院自行委托的检测公司

C.设备生产厂家指定的评估中心

D.市级市场监管部门下属机构

答案：A

4.进口医学装备验收时，除常规文件外，还需核查的特殊证明文件是：

A.医疗器械注册证（备案凭证）

B.海关进口货物报关单

C.设备使用说明书（中文）

D.售后服务协议

答案：B

5.医学装备使用科室操作人员的上岗培训记录应至少保存：

A.1年

B.3年

C.5年

D.设备报废后2年

答案：D

6.关于医学装备不良事件报告，以下说法正确的是：

A.仅需向医院内部质量管理部门报告

B.严重伤害事件需在24小时内向省级卫生健康行政部门报告

C.一般事件需在7个工作日内完成院内报告

D.报告内容无需包含患者基本信息

答案：C

7.急救类医学装备的日常维护频次应不低于：

A.每周1次

B.每两周1次

C.每月1次

D.每季度1次

答案：A

8.医学装备电子档案的保存期限应为：

A.设备报废后5年

B.设备使用周期内

C.长期保存

D.自验收之日起10年

答案：C

9.因突发公共卫生事件需紧急采购的医学装备，事后应在多长时间内补办相关手续？

A.3个工作日

B.7个工作日

C.15个工作日

D.30个工作日

答案：B

10.医学装备报废评估的关键指标不包括：

A.维修成本占设备原值比例

B.技术落后程度

C.设备使用年限

D.操作人员主观意见

答案：D

11.医院医学装备管理部门的专职管理人员数量应不低于卫生专业技术人员总数的：

A.0.5%

B.1%

C.1.5%

D.2%

答案：B

12.医用机器人等智能装备的操作培训，除常规操作外，还需增加的培训内容是：

A.设备外观清洁

B.基础编程逻辑

C.应急故障排除

D.耗材更换流程

答案：C

13.医学装备质量安全事件发生后，医院应在多长时间内形成书面报告并上报？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

14.租赁期限超过几年的医学装备应纳入医院固定资产管理？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

15.医学装备使用环境的温湿度监测记录应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

16.关于医学装备计量管理，以下说法错误的是：

A.强制检定设备需取得计量检定合格证书

B.非强制检定设备可由医院自行校准

C.校准记录应与设备档案分离保存

D.计量不合格设备不得投入使用

答案：C

17.医学装备信息化管理平台应实现的核心功能不包括：

A.全生命周期状态实时查询

B.维修预警自动推送

C.操作人员绩效统计

D.采购预算动态调整

答案：C

18.医用放射类设备的使用场所需额外取得的资质是：

A.辐射安全许可证

B.环境影响评价报告

C.消防验收合格证

D.防雷检测报告

答案：A

19.医学装备使用科室的兼职管理员职责不包括：

A.日常使用登记

B.简单故障初步判断

C.参与采购论证

D.维护计划执行监督

答案：C

20.医学装备捐赠接收前，医院应重点核查的内容是：

A.捐赠方社会信誉

B.设备使用年限

C.是否附加不合理条件

D.设备外观完整性

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，多选、错选不得分）

1.医学装备采购论证需重点评估的内容包括：

A.临床需求必要性

B.技术可行性

C.经济效益分析

D.场地配套条件

E.操