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DB12
天津市地方标准
DB12/TXXXXX—XXXX
医学实验室质量与技术要求
Qualityandtechnicalrequirementsformedicallaboratories
征求意见稿
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
天津市市场监督管理委员会发布
DBXX/XXXXX—XXXX
目次
前言Ⅱ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4临床标本管理1
5检验设备管理2
6检验试剂管理2
7实验室质量管理体系2
8分析中质量控制2
9检验报告4
附录（规范性附录）检验精密度及重现性要求
A5
Ⅰ
DBXX/XXXXX—XXXX
前言
为推进京津冀协同发展战略实施，天津市市场监督管理委员会、北京市市场监督管理局、河北省市
场监督管理局共同组织制定本地方标准，在京津冀区域内适用，现予发布。
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由天津市卫生健康委员会提出并归口。
本标准起草单位：天津市临床检验质量控制中心、天津市肿瘤医院、泰达国际心血管病医院、首都
医科大学附属北京朝阳医院、北京市临床检验中心、北京市医学检验质量控制和改进中心、北京市卫生
健康委员会、河北省临床检验中心、河北省临床检验质量管理与控制中心。
本标准主要起草人：任丽、贾克刚、陈冲、王旭、邵洁、韩雪晶、王清涛、周睿、王丹、高志琪、
郭健、尹弘毅、左畅、梁玉芳、张顺利。
Ⅱ
DBXX/TXXXXX—XXXX
医学实验室质量与技术要求
1范围
本标准规定了医学检验实验室临床标本管理、检验设备管理、检验试剂管理、实验室质
量体系文件、人员管理、环境设施管理、分析中质量控制、分析后质量管理的要求。
本标准适用于京津冀地区实施检验结果互认的医学检验实验室。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期
的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件
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