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录;;;;;;;;企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合运输设施设备条件和要求的方可委托。
审核的相关资料应当予以留存和建档。;审计内容:
企业各种证明和相关资质、信誉良好、车辆资源、运输能力、质量管理体系
具有健全的管理制度、管理台账、专门的运输安全管理人员
承运商自有和租赁车辆具有行驶证、保险卡、营运资格证、车主身份证明及驾驶员驾驶证、从业资格证
承运商订单跟踪、车辆定位、温度控制能力和管理信息系统
承运商运输应急管理机制和体系功能。;企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。协议中必须规定合格的运输时限,防止长时间的运输对药品质量造成影响。
《药品运输服务协议》关键内容包括:运输工具;运输时限;提货送达地点;操作人员等运输质量要求;明确赔偿责任和赔偿金额。;企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。
记录包括:发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年;谢谢观看
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