药品名称管理周芳80课件.pptx

药品名称管理主讲教师：周芳

一、药品通用名称

是国际非专利名称，在全世界都可通用的名称，它是药品的法定名称。特点：通用性，成分相同的药品只能有一个通用名。凡上市流通的药品标签、说明书、包装上必须要使用通用名称。药品通用名称

药品通用名称要求对横版标签，须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

药品通用名称要求字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

二、药品商品名称

药品生产企业自己确定，并经药品监督管理部门核准的名称。特点：专有性，只能本企业自己使用，以示区别其他企业的产品。药品商品名称

药品商品名称要求由汉字组成，不得使用图形、字幕、符号等标志；不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字；不得使用以下文字：扩大或者暗示药品疗效的；表示治疗部位的；直接表示药品剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；直接表示使用对象的；涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；

药品商品名称要求不得使用国际非专利药名的中文译名及其主要字词的；不得引用与药品通用名称音似或者形似的；不得引用药品习用名称或者曾用名称的；不得使用与他人使用的商品名称相同或者相似的；不得使用人名、地名、药品生产企业名称或者其他特定含义的词汇。

药品商品名称要求药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。同一药品生产企业生产同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

一、药品通用名称二、药品商品名称

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