药品储养运环节的风险管理洛阳胡立中70课件.pptx

洛阳职业技术学院药品储、养、运环节的风险管理主讲教师：胡立中

目录一药品储存养护环节的风险管理二药品出库运输环节的风险管理

一药品储存养护环节的风险管理（一）风险评价风险因素储存管理、养护检查。

一药品储存养护环节的风险管理（一）风险评价缺陷因素∶B未做到五分开、六距、五区C五防设施不到位；D温湿度检测、调控设施、设备不到位，执行不到位；E药品催销月报表执行不到位；A未分开存放；F季度养护分析执行不到位；库房账务管理不到位。

一药品储存养护环节的风险管理（一）风险评价缺陷后果①储存不当，造成为假药；②过期成为劣药；③发生质量缺陷。风险分析①人为因素影响较大；②系统可控；③仓库设施、设备更新提高。

一药品储存养护环节的风险管理（一）风险评价风险评估∶风险高，储存环节保特药品质量稳定是药品经营企业最重要的质量管理环节，其中温湿度控制（特别是冷藏药品温湿度控制）是关键，直接影响药品质量。

（二）风险控制管理措施：1.加强人员培训；2.药品储存条件，应做到五分开、“六距”、五区；3.五防设施要及时保养、更新；4.温湿度检测及调控的设施、设备应符合要求；5.检测温湿度需严格按制度执行；6.“药品催销月报表”定期收集汇总，转发相关部门；一药品储存养护环节的风险管理

（二）风险控制7.发现问题及时处理；8.及时汇总分析季度养护情况；9.库房账务做到日动碰，月盘点；10.确立企业进、存、销的计算机信息管理系统；11.落实质量否决权管理制度；12.仓储条件不能满足的，可以通过药品直调方式满足销售。一药品储存养护环节的风险管理

（二）风险控制风险接受∶风险减少、风险避免、风险转移。一药品储存养护环节的风险管理

（一）风险评价二药品出库运输环节的风险管理风险因素出库复核、冷链药品运输。

（一）风险评价二药品出库运输环节的风险管理缺陷原因01药品拆零拼装、药品出库复核管理制贯彻度不到位02先产先出，近期先出，按批号发货原则执行不到位03四不发原则执行工作不到位04药品运输管理制度贯彻不到位05《冷链药品运输管理制度》遵守不到位06特殊管理的药品发出未执行双人发货，双人复核07特殊管理的药品执行电子监管码系统指令执行不到位

（一）风险评价二药品出库运输环节的风险管理缺陷后果发出药品批号错误，数量差错04存在质量问题的药品发出03运输原因造成假药02发出假药、劣药01

（一）风险评价二药品出库运输环节的风险管理风险分析①人为因素影响较大；②系统可控。风险评估风险较高，出库运输环节是药品从出厂到使用用户前的最后关键环节,是质量管理的重点。

（二）风险控制管理措施∶①贯彻执行药品拆零拼装、药品出库复核管理制度、先产先出，近期先出，按批号发货原则；②出库复核坚持四不发原则；③贯彻药品运输管理制度；④严格遵守《冷链药品运输管理制度》；⑤确立企业进、存、销的计算机信息管理系统。二药品出库运输环节的风险管理

（二）风险控制风险接受∶风险减少、风险避免。二药品出库运输环节的风险管理

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