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药品生产许可证的申办程序主讲教师：卢军锋
第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可和持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第41条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。一、药品生产企业的准入规定2019年8月26日修订《药品管理法》第41条
二、药品生产许可证的申办程序依据：《药品管理法实施条例》第三条
二、药品生产许可证的申办程序企业申请向省级药品监督管理部门提出审核材料现场检查10个工作日内发放《药品生产许可证》发放证书省药品监督管理部门决定是否受理，并出具《受理通知书》30个工作日内组织验收
正、副本具同等法律效力
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