药品生产技术课程-1751363833690.pptx

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药品生产技术课程;药物制剂技术;1、所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。(第二十九条)

;健康状况;3.穿戴

根据各生产区域的规定穿戴工作服,并遵守净化程序。要求帽子包盖全部头发、口罩要罩住口鼻、衣服要拉好、鞋子要提好。离开生产场所时,必须脱掉所有工作服。

D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿普通的工作服和合适的鞋子或鞋套。应当采取适当措施避免带入洁净区外的污染物。

C级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位遮盖,头罩应塞进衣领内,并戴防护目镜,应戴口罩以防散发唾液液滴。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内。工作服应为连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

;各类厂房人员限度;二、进出无尘车间总流程图;1.穿洁净工作鞋

a)进入更衣间后,坐在更鞋柜上,将一般生产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置,

b)抬起双脚,转向更鞋柜内侧,在指定位置取出十万级洁净生产区工作鞋换上。;2.洗手

a)打开洗手池水龙头洗手,取洗手液双手搓洗不少于10秒钟,搓洗至双手腕上5cm,注意清洁指间及甲缝。

b)用流水冲去洗手液,关闭水龙头。

;3.烘手

洗好手之后,用自动烘手器烘到手部无潮湿.烘手要手面手背都要烘。;4.穿洁净工作服

a)指定位置取出十万级洁净生产区工作服。

b)穿上十万级洁净生产区连体工作服。最大限度用工作服将身体包裹,并确保穿衣整齐。

c)戴上口罩、一次性手套。

;5.手消毒

a)将双手喷洒消毒液,同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿,要确保手面和手背都喷有消毒液,且要均匀,全面。

b)将双手挪离,继续搓洗至消毒液挥干。

;感谢聆听

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