药品管理法律法规体系项目313课件.pptx

;;一、药事管理立法的概念与特征;;;;;;;中国药品监督管理的法规体系;;《中华人民共和国宪法》（1982年）;新中国成立后的药事法规建设;新中国成立后的药事法规建设;新中国成立后的药事法规建设;新中国成立后的药事法规建设;;;;;课堂活动;案情;案例分析：

该案件涉及到谁是案件行政处罚的实施主体。

《无照经营查处取缔办法》第十四条规定：对于无证照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。

《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。

《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。

在查处无照经营药品的违法行为时，《药品管理法》和《无照经营查处取缔办法》的适用效力不同，《药品管理法》是人大制定的法律，效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。;;;药品管理立法是指国家立法机关依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药事管理法律规范的活动。

法律渊源是法学上的一个术语，是指法律规范的表现形式。

法律效力是指法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题。

法律责任是指因实施违法行为而应负的法律上的责任。一般分为行政责任、刑事责任和民事责任。

法律效力适用原则：上位法优于下位法；特别法优于一般法；新法优于旧法

;我国现行药事法规体系基本构成;药事管理基本法及相关法;药事管理领域重要的行政法规;药事专业法规规章;1.药品研制领域重要法规规章;2.药品生产领域重要法规规章;3.药品流通领域重要法规规章;4.药品使用领域重要法规规章;5.特殊管理药品重要法规规章;6.处方药与非处方药分类管理规定;7.中药管理领域重要法规规章;8.药品监管领域重要法规规章;9.执业药师管理重要法规规章;作业：

1、简述我国的药品管理法律法规体系构成？

2、法律冲突的适用原则有哪些？

3、什么是法律责任，有哪些类型？;