《药食同源产品标准通则》编制说明（征求意见稿）.docx

目录

一、工作简况 3

（一）任务来源 3

（二）起草单位 3

（三）起草过程 4

二、标准制定的目的和意义 4

三、标准编制原则、主要技术内容和确定依据 5

（一）标准编制原则 5

（二）主要技术内容 6

（三）确定依据 10

四、与现行相关法律、行政法规和其他标准的关系 11

五、重大分歧意见的处理过程、处理意见及其依据 11

六、其他需要说明的内容 11

一、工作简况

（一）任务来源

2016年《中医药发展战略规划纲要》将中医药发展上升为国家战略，明确提出推动中医药与健康产业融合。《健康中国2030年规划纲要》国民营养计划中明确指出，促进药食兼用食品发挥更大的健康效益，有利于我国传统医药行业发展，进而服务于国民健康，为药食同源产业提供政策根基。后疫情时代，消费者健康意识提升，从“治病”转向“防病”和健康管理，药食同源产品作为功能性食品需求显著增长。

但是，目前市场长期存在原料掺假、工艺粗放、夸大宣传等问题，部分商家利用“药食同源”概念销售低质产品，损害消费者权益与行业信誉的问题。药食同源产品长期处于食品与药品的监管交叉地带，缺乏专门标准。团体标准的推出可以明确产品原料、生产工艺、技术指标、检验方法等全流程要求，为监管提供技术依据，促进行业健康可持续发展。基于此，山东金石医药发展有限公司等公司向山东省知识产权服务业协会提出申请，拟制定《药食同源产品标准通则》团体标准，2025年5月，山东知识产权服务业协会下达了《关于准予药食同源产品标准通则团体标准立项的通知》（鲁知服协字〔2025〕第18号），由山东金石医药发展有限公司等单位牵头起草。

（二）起草单位

本标准起草单位为山东金石医药发展有限公司、淄博市

中医医院等。

（三）起草过程

1.预研阶段

2025年4月，山东金石医药发展有限公司等单位针对药食同源产品相关技术进行了标准预研工作，经过技术调研、咨询，收集、梳理有关资料，结合企业经验,以企业先进工艺及应用情况为主要参考依据。编写完成了团体标准制修订立项申请书和标准草案，并于2025年5月向山东知识产权服务业协会提交了立项所需材料，经山东知识产权服务业协会论证通过，于2025年5月28日正式立项。

2.起草阶段

2025年5月，根据标准编制任务要求与计划，成立了山东金石医药发展有限公司等单位组成的标准起草组，标准起草组成员认真学习了GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和编写规则》，标准起草组与行业内专家通过现场调研、会议座谈等形式进行多次研讨，综合各方意见对标准草案进行了修改完善，最终在2025年6月形成了标准征求意见稿及编制说明。

二、标准制定的目的和意义

药食同源产品团体标准的制定，对行业、企业、消费者乃至社会文化层面都有着深远且丰富的意义，它不仅是规范行业发展的重要手段，更是推动产业升级与文化传承的关键力量。

在规范与保障方面，团体标准通过明确药食同源产品的

原料来源、生产工艺、成分含量、技术指标等要求，统一质量基准，避免企业因缺乏规范而导致生产混乱、产品质量参差不齐。同时，标准的存在能够有效遏制部分企业偷工减料、虚假宣传等恶性竞争行为，建立公平竞争环境。此外，团体标准还设定了农药残留、污染物、微生物等安全指标，降低消费者误食劣质产品的风险，提升消费信任。标准也为监管部门提供了明确的技术依据，便于开展市场抽检、违规查处等工作，降低监管成本，提高执法效率，同时推动企业主动遵守标准，强化行业自律。

标准还能规范产品剂型和适用范围，为药食同源产品在功能性食品、保健食品领域的创新应用提供依据，助力产业多元化发展。此外，团体标准能够紧密配合国家对“药食同源”产业的支持政策，推动产业合规化发展。通过将中医“药食同源”“食疗养生”等传统理论，用现代标准体系推动传统知识与现代科技结合，提升产业学术认可度，促进传统文化传承，响应健康中国战略，为药食同源产品规范化、品牌化发展提供核心支撑，成为驱动大健康产业高质量发展的重要引擎。

三、标准编制原则、主要技术内容和确定依据

（一）标准编制原则

查阅参考文献、相关标准，分析并提出制定方案和意见。在本文件起草过程中，依照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分标准化的结构和编写规则》的规定编写。

1.一致性原则

标准规范性引用文件及各条款内容与国家现行政策、规划、标准、意见中的规定和要求相一致。参考法规要求、国家标准、行业标准、地方标准，尽量等同引用。

2.规范性原则

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化