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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】该题正确答案是B选项。下面对各选项进行分析：-A选项，国家商务管理部门主要负责拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策，起草国内外贸易、外商投资、对外援助、对外投资和对外经济合作的法律法规草案及制定部门规章等工作，并不负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，所以A选项错误。-B选项，国家工商行政管理部门承担着各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国（地区）企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任。因此，负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是国家工商行政管理部门，B选项正确。-C选项，国家人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章并组织实施和监督检查等工作，和药品生产、经营企业的工商登记、注册无关，C选项错误。-D选项，国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理等工作，包括制定药品、医疗器械、化妆品监管制度，负责药品、医疗器械、化妆品注册和监督管理等，但不负责企业的工商登记、注册工作，D选项错误。

2、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查《药品管理法实施条例》中关于医疗机构审核和调配处方的药剂人员资格规定。选项A，执业药师主要是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，但《药品管理法实施条例》规定的医疗机构审核和调配处方的药剂人员并非单纯指执业药师这一范畴，所以选项A错误。选项B，主管药师是药学专业技术职称中的中级职称，属于药学技术人员的一部分，但同样不是《药品管理法实施条例》规定的该岗位人员的准确表述，所以选项B错误。选项C，执业医师是指具有医师执业证及其“级别”为“执业医师”且实际从事医疗、预防保健工作的人员，其主要职责是诊断、治疗疾病等医疗工作，并非从事审核和调配处方的药剂工作，所以选项C错误。选项D，依法经资格认定的药学技术人员涵盖了符合规定的各类有资质从事药学相关工作的人员，《药品管理法实施条例》明确规定医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员，所以选项D正确。综上，答案选D。

3、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是

A.国家药物分类制度

B.国家基本药物制度

C.国家药品储备制度

D.国家医疗保险保障制度

【答案】：B

【解析】本题可根据各个选项所涉及制度的定义和作用来判断哪个是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。选项A：国家药物分类制度主要是对药物按照一定标准进行分类，其目的是便于药品的管理、使用和研究等。但它并非国家药物政策的核心以及药品供应保障体系的基础，所以选项A错误。选项B：国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。通过建立国家基本药物制度，可以保障基本药物的生产供应、合理使用和价格合理等，满足人民群众基本用药需求，对提高全民健康水平、促进医药卫生事业发展具有重要意义，所以选项B正确。选项C：国家药品储备制度是为了应对重大自然灾害、突发公共卫生事件等紧急情况，保障药品的紧急供应而建立的制度。它是药品供应保障体系中的一个重要环节，但不是核心和基础，所以选项C错误。选项D：国家医疗保险保障制度主要是为了保障参保人员的基本医疗需求，分担医疗费用，提高医疗保障水平。虽然它与药品的使用和费用支付密切相关，但并非国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础，所以选项D错误。综上，本题正确答案为B。

4、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，在实际经营地址、经营范围未发生变化情况下的行政许可程序相关知识。选项A，许可事项变更通常涉及企业经营过程中一些关键许可条件的改变，如经营范围、经营方式等重大变更。而本题中明确说明实际经营地址、经营范围未发生变化，所以不属于