押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（满分必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、普通处方印刷用纸的颜色

A.白色

B.淡绿色

C.淡蓝色

D.淡黄色

【答案】：A

【解析】本题主要考查普通处方印刷用纸颜色的相关知识。在医疗卫生领域，不同类型的处方其印刷用纸颜色有明确规定，这是为了便于区分不同性质的处方，保障医疗用药安全和管理规范。普通处方使用白色印刷用纸，这是行业内普遍遵循的标准。而淡绿色通常用于儿科处方，淡蓝色用于急诊处方，淡黄色用于麻醉药品和第一类精神药品处方。所以本题答案选A。

2、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字B.国妆特进字C.国妆备进字D.国妆特字【答案】：A

【解析】本题主要考查特殊用途化妆品批准文号的相关知识。各选项分析A选项：“国妆特字，“国妆特字”表示由国家食品药品监管部门批准的国产特殊用途化妆品。国产特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。所以该企业生产国产特殊用途化妆品，持有此批准文号是符合要求的，A选项正确。B选项：“国妆特进字，“国妆特进字”针对的是进口特殊用途化妆品，代表从国外进口的用于特殊用途的化妆品所获得的批准文号，而本题说的是湖南省某化妆品企业生产的化妆品，是国产化妆品，并非进口化妆品，所以B选项错误。C选项：“国妆备进字，“国妆备进字”是进口非特殊用途化妆品的备案号，即从国外进口的普通化妆品进行备案后获得的编号。本题涉及的是特殊用途化妆品，并非非特殊用途化妆品，所以C选项错误。D选项：“国妆特字，其中“J”通常代表进口产品相关，而国产特殊用途化妆品批准文号是以“国妆特字G”开头，所以D选项错误。综上，本题正确答案是A。

3、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【答案】：D

【解析】本题考查生产、销售假药刑事责任相关规定下对不同情形的判断。逐一分析各选项：-选项A：造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的情形，虽然也是生产、销售假药产生危害后果的一种，但并非最能突出生产、销售假药的特殊性质或典型危害的关键因素。-选项B：生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，主要从经济层面衡量生产销售假药的规模，这更多地与销售金额相关，并非核心反映假药本身特质以及对危害程度有标志性意义的因素。-选项C：造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，是从危害后果的人数和程度方面来界定，属于危害后果的一个表现，不过没有直接体现假药的特殊属性。-选项D：生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品，注射剂药品直接进入人体血液循环，急救药品用于紧急救治患者，这两类药品的假药相较于普通假药，对患者生命健康的威胁更为直接和严重，其危害程度和性质更为恶劣，在判断生产、销售假药的刑事责任等情况时，这类假药的生产销售是更为关键和突出的情形，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

【答案】：A

【解析】本题可根据含兴奋剂药品管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。A选项：药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样，这是含兴奋剂药品管理的重要要求之一。标注“运动员慎用”字样能够提醒运动员及相关人员在使用药品时注意可能存在的兴奋剂风险，同时也便于药品经营企业对含兴奋剂药品进行管理和识别。所以该项说法正确。B选项：蛋白同化制剂属于肽类激素，药品批发企业有专门的资质要求，取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件（有专门的管理人员；有专储仓库或者专储药柜；有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；法律、法规规定的其他条件）并