押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【名师推荐】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】：D

【解析】本题可根据执业药师资格考试和注册管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：香港、澳门永久性居民中的中国公民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试。而对于台湾居民，相关政策规定是台湾地区居民参加国家执业药师资格考试，须符合报名条件，并提交居民身份证明、国家教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明，方可报名参加考试。所以该项表述正确，但答案并非A选项，故A项不符合要求。选项B：国家执业药师资格考试是面向在中国境内就业的人员开放的。不在中国就业的外国人，即便符合规定的学历条件，也不可以报名参加国家执业药师资格考试。因此，该项表述错误。选项C：执业药师的执业单位主要包括药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位。医药院校、科研单位、药品检验机构不属于执业药师的执业单位。所以，该项表述错误。选项D：在香港、澳门注册的药剂师不可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册。需要满足一定的条件和按照相应的程序进行，而不是直接递交资料就能办理注册。所以该项表述错误。综上，本题答案有误，正确答案应为A。

2、对有严重不合理用药或者用药错误的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】：D

【解析】本题主要考查对有严重不合理用药或者用药错误的处方的处理规定。选项A“不得调剂”，表述过于笼统，没有说明后续应采取的具体措施，仅仅表明不能进行调剂这一行为，无法全面应对此类情况，所以该选项不准确。选项B“应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方”，此处理方式没有强调在发现严重不合理用药或用药错误时应有的拒绝调剂这一关键动作，可能导致错误处方仍被处理，存在一定医疗风险，故该选项不符合规定。选项C“应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配”，虽然提到了拒绝调配，但“必要时”表述模糊，没有明确何时是必要时，也未提及记录和报告等其他重要环节，不能完整涵盖处理此类处方的要求，因此该选项也不正确。选项D“应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告”，全面且准确地阐述了对于有严重不合理用药或者用药错误的处方的正确处理流程，既强调了拒绝调剂，又说明了及时告知医师以及记录和报告的要求，符合相关规定和处理规范。综上，正确答案是D。

3、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。

A.商品名称

B.生产企业

C.批准文号

D.生产日期

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品标签或说明书上必须注明的项目。选项B，生产企业是药品质量追溯和责任认定的重要依据，药品标签或说明书上必须注明生产企业，这样在出现药品质量等问题时，可以准确找到责任主体。选项C，批准文号是药品获得国家药品监督管理部门许可生产、销售的法定凭证。每一种药品都有唯一的批准文号，消费者和监管部门可以通过批准文号来辨别药品的合法性和真实性，所以药品标签或说明书上必须标注。选项D，生产日期对于药品的使用和管理至关重要。它是判断药品有效期的基础，不同药品有不同的有效期规定，根据生产日期和有效期，使用者可以确定药品是否在安全使用期内，因此生产日期是药品标签或说明书上必须注明的内容。选项A，商品名称并非药品标签或说明书必须注明的项目。药品的通用名称是药品的法定名称，是准确识别和使用药品的关键，而商品名称是药品生产企业或经销商为了树立品牌等目的而使用的名称，不影响药品的基本信息和使用，所以不是非注明不可。综上，答案选A。

4、因执业过错给所在执业单位造成损失的

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业药师在因执业过错给所在执业单位造成损失时应承担的责任。选项A“执业药师不得无故泄露”，此表述主要涉及执业药师对信息必威体育官网网址方面的要求，与因执业过错给所在执业单位造成损失的责任承担问题并无直接关联，所以A选项不符合题意。选项B“执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务”，该选项强调的是