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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.第二类精神药品应陈列在处方药专区

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】：B

【解析】本题可根据药品零售（连锁）企业药品陈列的相关规定，对各选项逐一分析。选项A依据药品经营管理的相关规范，处方药和非处方药分区陈列是确保药品销售规范、保障消费者用药安全的重要措施。为了方便消费者识别和药师指导用药，处方药、非处方药应分区陈列，并且要有处方药、非处方药专用标识。所以该选项表述正确。选项B第二类精神药品属于特殊管理药品，由于其具有一定的成瘾性和潜在的安全风险，其管理要求更为严格。根据规定，第二类精神药品不得陈列，而题干中说该企业将第二类精神药品陈列在处方药专区，此做法不符合规定，该选项表述错误。选项C拆零销售的药品因被拆开原包装，其稳定性和质量保障可能受到影响。为了便于管理和保证药品质量，拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区。所以该选项表述正确。选项D非药品与药品的用途、质量要求等存在差异，为了避免消费者混淆，防止误购误用，非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并且要有醒目标志。所以该选项表述正确。综上，答案选B。

2、根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是（）。

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

【答案】：C

【解析】本题可根据《处方管理办法》中关于处方限量的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：根据《处方管理办法》，每张处方一般不得超过7日用量，这是为了合理控制药物使用量，避免药物滥用等情况，该选项说法正确。选项B：急诊处方一般要求能快速缓解患者病情，同时考虑到急诊的特殊性，一般不得超过3日用量，此规定符合急诊诊疗需求，该选项说法正确。选项C：为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量，而不是7日常用量，所以该选项说法错误。选项D：为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量，这是对第一类精神药品在门诊一般患者使用方面的用量限制，旨在确保用药安全合理，该选项说法正确。综上，答案选C。

3、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】：D

【解析】本题考查药品质量状态色标管理的相关知识。在药品质量状态色标管理中，有着明确的规定：质量合格的药品实行绿色色标，这样可以清晰标识该药品符合质量标准，能够正常流通使用，所以选项A表述正确；质量不合格的药品实行红色色标，红色作为醒目的警示颜色，提醒工作人员该药品存在质量问题，不可使用或销售，选项B表述正确；质量不确定的药品实行黄色色标，黄色起到过渡和警示的作用，代表该药品需要进一步检验或评估其质量状况，选项C表述正确。而选项D中说质量不确定的药品实行蓝色色标，这与实际的药品质量状态色标管理规定不符，所以选项D说法不正确。综上，本题答案选D。

4、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：A

【解析】本题可根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》所提出的2020年发展目标来进行解答。依据该规划，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例应达到50%，所以本题答案选A。

5、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题可依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的相关内容来确定向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门。选项A：省级卫生主管部门省级卫生主