押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【精练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本题主要考查安定片处方的保存年限相关知识。安定片即地西泮，它属于第二类精神药品。依据相关药品管理规定，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。本题中某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方，因安定片为第二类精神药品，所以该处方应当保存2年。故答案选B。

2、列入现行第二类精神药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片

【答案】：D

【解析】本题可根据精神药品品种目录的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：麦角酸麦角酸属于第一类易制毒化学品，并非列入现行第二类精神药品品种目录，所以选项A错误。选项B：地芬诺酯地芬诺酯是一种人工合成的止泻药，它被列入麻醉药品目录，而不是第二类精神药品品种目录，因此选项B错误。选项C：氯胺酮氯胺酮是静脉全麻药，同时也是毒品，它被列入第一类精神药品目录，并非第二类精神药品品种目录，所以选项C错误。选项D：麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片主要用于治疗偏头痛，它被列入现行第二类精神药品品种目录，故选项D正确。综上，本题正确答案是D。

3、药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品价格评审中心的成立部门相关知识。A选项，国家发展和改革宏观调控部门在经济综合调控等方面发挥着重要作用，药品价格评审工作与宏观经济调控、价格管理等密切相关，国家发展和改革宏观调控部门有职责和能力对药品价格进行评审和管理，所以药品价格评审中心是由国家发展和改革宏观调控部门成立，该选项正确。B选项，卫生行政部门主要负责医疗卫生事业的行政管理、医疗卫生服务的监管等工作，其重点在于医疗卫生服务的提供、质量监管等方面，并非药品价格评审中心的成立部门，该选项错误。C选项，国家中医药管理部门主要负责中医药事业的管理、中医药发展政策的制定等，侧重于中医药领域的相关事务，与药品价格评审中心的设立主体无关，该选项错误。D选项，人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障、人事管理等方面的工作，与药品价格评审的关联性不大，不是药品价格评审中心的成立部门，该选项错误。综上，答案选A。

4、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】：B

【解析】本题主要考查参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构。选项A，中国食品药品检定研究院主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作等，并非参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构，所以A选项错误。选项B，国家药品监督管理部门药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施，所以B选项正确。选项C，国家中药品种保护审评委员会负责组织国家中药品种保护的技术审评工作等，与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的职责无关，所以C选项错误。选项D，国家药品监督管理部门药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作等，不涉及起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，所以D选项错误。综上，本题答案选B。

5、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的对应功能。选项A，【用法用量】主要是对药物使用方法和使用剂量的说明，指导患者如何正确使用药物，并不涉及超剂量应用后可能发生的毒性反应及处理方法。选项B，【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等情况，与超剂量应用的毒性反应及处理方法无关。选项C，【禁忌】是对药物使用的限制条件，规定了哪些情况不适合使用该药物，比如某些人群、某些疾病状态等，并非针对超剂量应用的相关内容。选项D，【药物过量】明确记录了药物超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法等信息，所以若要了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，应查阅【药物过量】部分。综上，答案选D。

6、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法