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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题
第一部分单选题(50题)
1、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
【答案】:D
【解析】本题可根据麻醉药品管理规定及药品零售企业销售相关规则,对各选项逐一分析。选项A根据麻醉药品管理相关规定,地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理,但含地芬诺酯复方制剂并不按麻醉药品管理,所以该选项说法错误。选项B地芬诺酯单方制剂属于麻醉药品,并非都不属于麻醉药品,该选项说法错误。选项C麻醉药品不得在药品零售企业销售,由于地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理,所以不能在药品零售企业销售;而含地芬诺酯复方制剂虽不属于麻醉药品,但在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售,并非任意销售,所以该选项说法错误。选项D如前文所述,地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理,麻醉药品禁止在药品零售企业销售;含地芬诺酯复方制剂虽然不属于麻醉药品,但在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售,该选项说法正确。综上,正确答案是D。
2、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询()
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
【答案】:C
【解析】本题可根据药品说明书各部分内容所包含的信息来分析判断查询某药品是否需要进行皮内敏感试验应查看的部分。选项A:用法用量用法用量部分主要说明的是药品的使用方法(如口服、注射等)以及具体的使用剂量,其重点在于指导患者正确使用药品的剂量和方式,并不会涉及到是否需要进行皮内敏感试验的相关内容。所以选项A不符合要求。选项B:不良反应不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。该部分主要阐述使用药品后可能出现的各种不良状况,而不是关于是否要做皮内敏感试验的提示。所以选项B不正确。选项C:注意事项注意事项通常包含了使用药品时需要特别关注的各种信息,其中就可能涵盖了该药品是否需要进行皮内敏感试验这一重要提示,以提醒使用者在用药前做好相应的准备和防范措施。所以查询某药品是否需要进行皮内敏感试验可以在注意事项中查询,选项C正确。选项D:警示语警示语是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项,但警示语一般是比较精炼、突出关键危险信息的表述,通常不会专门提及是否需要进行皮内敏感试验这样具体的要求。所以选项D不合适。综上,答案选C。
3、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼
【答案】:A
【解析】本题主要考查行政诉讼的受案范围。依据《中华人民共和国行政诉讼法》相关规定,对各选项分析如下:-选项A:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼属于行政诉讼受案范围。行政处罚是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织,以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。当事人对行政处罚不服,有权向人民法院提起行政诉讼,以此来维护自身合法权益。所以该选项正确。-选项B:对行政法规、规章提起的诉讼不属于行政诉讼受案范围。行政法规和规章属于抽象行政行为,抽象行政行为具有普遍约束力和反复适用性,其针对的对象是不特定的。根据行政诉讼法规定,人民法院不受理公民、法人或者其他组织对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼。所以该选项错误。-选项C:对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼同样不属于行政诉讼受案范围。这类决定、命令属于抽象行政行为,并不是针对特定的人或事作出的具体行政行为,因此不能直接向法院提起行政诉讼。所以该选项错误。-选项D:对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼不受人民法院受理。当法律明确规定某类行政行为由行政机关最终裁决时,意味着该行政行为一经作出即发生法律效力,当事人不能再通过向人民法院提起行政诉讼的方式来寻求救济。所以该选项错误。综上,本题正确答案是A。
4、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.急诊处方
【答案】:D
【解析】本题主要考查医疗机构对于门诊患者不同类型处方外购的限制规定。选项A麻醉药品具有成瘾性和
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