押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【基础题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】

【答案】：D

【解析】本题可根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中各选项所涉及内容的定义来进行分析。选项A“【用法用量】”主要说明的是药品使用的方法和具体的用量，与药品不能应用的人群或者疾病情况无关。选项B“【药物相互作用】”是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用等，并非针对药品不能应用的人群或疾病情况。选项C“【药物过量】”主要阐述的是当使用的药物剂量超过正常用量时可能出现的症状、处理方法等，并非关于药品不能应用的人群或疾病信息。选项D“【禁忌】”明确说明了药品在哪些情况下不能使用，包括不能应用的人群或者疾病情况等，所以了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅【禁忌】。综上，本题答案选D。

2、国产药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题考查国产药品广告申请的受理部门。《药品广告审查办法》规定，国产药品广告申请应当向生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。选项A，生产企业所在地省级药品监督管理部门符合规定，所以该选项正确。选项B，省级工商行政管理部门主要负责市场监督管理、广告监管等综合性工作，并非国产药品广告申请的受理部门，所以该选项错误。选项C，进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门是针对进口药品相关事宜的管理部门，与国产药品广告申请无关，所以该选项错误。选项D，发布地省级药品监督管理部门主要负责对药品广告发布的监督检查工作，而不是受理国产药品广告申请，所以该选项错误。综上，本题正确答案为A。

3、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

【答案】：C

【解析】本题可通过分析各选项内容是否属于药品零售企业质量管理制度的范畴，来判断答案的正确性。选项A：储存、养护的管理（设置库房的）药品的储存和养护条件对药品质量至关重要。对于设置库房的药品零售企业而言，合理的储存温度、湿度、光照等条件，以及定期的养护措施，能够有效保证药品的质量稳定。所以储存、养护的管理是药品零售企业质量管理制度的重要组成部分。选项B：环境卫生、人员健康的规定良好的环境卫生可以防止药品受到污染，保证药品的质量安全。而人员健康状况也与药品质量密切相关，患有可能污染药品疾病的人员如果直接接触药品，会增加药品被污染的风险。因此，环境卫生、人员健康的规定属于药品零售企业质量管理制度内容。选项C：药品退货的管理药品退货管理主要涉及药品退回的流程、条件、处理方式等，它更多地侧重于企业的业务操作流程和客户服务方面，而并非直接针对药品质量本身的管理。所以药品退货的管理不属于药品零售企业质量管理制度的内容。选项D：提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理药学服务是药品零售企业的重要职责之一，通过为顾客提供用药咨询、指导合理用药等服务，可以提高顾客用药的安全性和有效性。这也是确保药品质量和正确使用的重要环节，属于药品零售企业质量管理制度的内容。综上，答案选C。

4、禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】：A

【解析】野生药材资源保护对于维护生态平衡、提供医药资源等具有重要意义。国家对野生药材物种实行分级保护制度，禁止采猎一级保护野生药材物种。选项A，鹿茸（梅花鹿）对应的梅花鹿属于一级保护野生药材物种，《野生药材资源保护管理条例》明确禁止采猎一级保护野生药材物种，所以鹿茸（梅花鹿）是禁止采猎的野生药材物种。选项B，鹿茸（马鹿）对应的马鹿是二级保护野生药材物种，采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行，并非禁止采猎。选项C，刺五加是三级保护野生药材物种，同样在符合相关规定和计划的情况下可以采猎。选项D，当归是常见的人工栽培药材，并非野生保护药材物种，不存在禁止采猎的问题。因此，本题答案选A。

5、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】：C

【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种的分级。根据相关规定，国家重点保护的野生药材物种分为三级。这一分类方式将野生药材物种根据其资源稀缺程度、濒危状况以及在药用价值等方面的重要性进行了科学划分，有助于对