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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同类型药品管理方式的理解。解题关键在于明确各选项所代表药品的特点，并与题目中描述的管理方式进行匹配。选项A：乙类非处方药乙类非处方药安全性更高，除可在药店销售外，还可在经过批准的普通商业企业零售。但题目中描述的管理方式并非仅针对乙类非处方药，所以A项不符合题意。选项B：甲类非处方药甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用，它与题目中“部分适应症作为非处方药管理，部分仍作为处方药管理”的描述不相符，故B项不正确。选项C：处方药处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，这与题目里既有非处方药管理部分又有处方药管理部分的表述不一致，所以C项错误。选项D：“双跨”药品“双跨”药品是指同一种药品既是非处方药又是处方药，其部分适应症适合自我判断和自我药疗，在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，这部分适应症作为非处方药管理；而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理，符合题目描述，因此D项正确。综上，答案选D。

2、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理

【答案】：D

【解析】本题主要考查对化妆品、化妆品原料分类管理相关知识的掌握。选项A依据国家对化妆品的分类管理规定，化妆品明确分为特殊化妆品和普通化妆品。特殊化妆品通常是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品等，这类化妆品需要更为严格的监管；而普通化妆品则是除特殊化妆品以外的化妆品。所以选项A表述正确。选项B在化妆品原料的分类中，分为新原料和已使用的原料。已使用的原料是指已经在化妆品生产中广泛应用，经过一定时间和实践验证其安全性相对有保障的原料；新原料则是首次用于化妆品的原料。因此选项B表述正确。选项C按照规定，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料被定义为化妆品新原料。这一规定清晰地界定了化妆品新原料的范畴，便于对新原料的管理和监管。所以选项C表述正确。选项D化妆品新原料并非均实行注册管理。化妆品新原料分为具有较高风险的化妆品新原料和其他化妆品新原料，其中具有较高风险的化妆品新原料实行注册管理，其他化妆品新原料实行备案管理。所以选项D表述错误。综上，本题答案选D。

3、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

【答案】：A

【解析】本题可根据《医疗机构药事管理规定》对各选项逐一分析：A选项：依据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗委员会的职责之一就是制定本机构处方集和基本用药供应目录，所以A选项表述正确。B选项：并不是所有医院都必须设立药事管理与药物治疗学委员会。规定指出，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，所以B选项错误。C选项：药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的专业技术管理组织，并非常设行政管理部门，所以C选项错误。D选项：医疗机构的药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，而药事管理与药物治疗学委员会主要是对医院药事管理和药物治疗相关的重大问题进行评估、决策、指导等，所以D选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务

【答案】：B

【解析】《医疗器械经营监督管理办法》规定从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。选项A第二类医疗器械批发业务、选项C第三类医疗器械批发业务、选项D第三类医疗器械零售业务都在需要建立销售记录制度的范围内；而选项B第二类医疗器械零售业务不在此规定范围内。所以本题正确答案选B。

5、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了