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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业

C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为

D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易

【答案】：C

【解析】本题可根据药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的购销要求，对各选项逐一分析：A选项：药品类易制毒化学品生产企业将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业，符合相关规定，该说法正确。B选项：麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业，这也是符合药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的，该说法正确。C选项：虽然一般情况下要严格控制麻醉药品区域性批发企业之间的购销行为，但并不是绝对不允许，在特殊情形下是可以发生购销行为的，所以该项说法错误。D选项：为了规范交易秩序和保障药品安全，这类药品禁止使用现金或实物进行交易，该说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案选C。

2、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对药品违法行为处罚主体的规定。依据相关药品管理法规，针对药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构相关人员财物或不正当利益这一行为，应由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。所以该题正确答案是B选项，而卫生健康主管部门、本单位、经济综合主管部门、药品监督管理部门在此种情形下并非规定的实施该处罚的主体，故A、C、D选项错误。

3、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

【答案】：D

【解析】本题考查负责非处方药目录相关工作的部门。选项A，劳动和社会保障部主要职责是负责劳动就业、社会保障等方面的政策制定和管理工作，并不涉及非处方药目录的遴选、审批、发布和调整，所以A选项错误。选项B，统筹地区劳动和社会保障部门主要是在本地区范围内执行劳动和社会保障相关政策，其工作重点在于保障当地劳动者的权益和社会保障事务的落实，与非处方药目录的管理无关，故B选项错误。选项C，社会保险经办机构主要负责社会保险的登记、征缴、待遇支付等业务，不承担非处方药目录的相关管理职能，因此C选项错误。选项D，国家药品监督管理部门负责药品的监督管理工作，包括非处方药目录的遴选、审批、发布和调整等，以确保公众用药安全、有效，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

4、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

【答案】：D

【解析】本题可根据《执业药师资格制度暂行规定》的相关内容来确定执业药师继续教育实行的制度。《执业药师资格制度暂行规定》明确指出，执业药师继续教育实行登记制度。登记制度能够对执业药师接受继续教育的情况进行有效记录和管理，保证其持续更新知识、提升专业素养，以更好地履行职责，为公众提供高质量的药学服务。而考核制度主要侧重于对学习成果等方面进行考查；考试制度是以考试的方式检验知识水平；核准制度通常是对某些事项进行审核批准。这三种制度均不符合《执业药师资格制度暂行规定》中关于执业药师继续教育的规定。所以本题答案选D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

【答案】：C

【解析】本题主要考查《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业不同岗位是否强制要求为执业药师的规定。各选项分析A选项法定代表人：在药品零售企业中，法定代表人需要对企业整体的经营活动和质量安全等方面负法律责任。为了确保企业能在法律和规范的框架内开展药品经营活动，法定代表人通常要求是执业药师，以具备相应的专业知识和能力来履行职责。B选项企业负责人：企业负责人全面负责企业的经营管理工作，药品经营涉及到公众的用药安全等重要事项，企业负责人作为管理核心，需要有专业的药学知识和执业资格来把控企业的运营方向，因此企业负责人一般强制要求是执业药师。C选项质量负责人：依据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量负责人应具有