中国机器人辅助胸腰椎手术指南(2024年版).pdf

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中国机器人辅助胸腰椎手术指南(2024年版)

摘要

近年来,机器人辅助技术在胸腰椎手术中应用越来越广泛,使开

更精准、更复杂的手术成为可能。为指导和规范机器人辅助技术在

胸腰椎手术中的应用,提高机器人辅助技术进行胸腰椎螺钉置入的精

准性和安全性,由首都医科大学附属北京积水潭医院(国家骨科医学

中心)和中华医学会骨科学分会脊柱外科学组发起,采用推荐意见分

级的评估、制订及评价(GradingofRecommendationsAssessment,

DevelopmentandEvaluation,GRADE)分级体系和国际实践指南报

告标准(ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare,

RIGHT),基于文献证据制订《中国机器人辅助胸腰椎手术指南(2024

年版)》。指南包括14项推荐意见,其中推荐条目1~6为机器人辅

助胸腰椎手术的适应证、禁忌证及特殊人群适用范围,条目7〜11为

术中决策和注意事项,条目12〜14为临床效果评价。本指南旨在指导

和规范机器人辅助胸腰椎手术应用,提高手术安全性。

一、指南制订背景

胸腰椎手术是骨科常见的手术方式之一,精准安全地置入内固定

是手术成败的关键。机器人辅助技术由于具有精准、安全的优势,近

年来已逐渐应用于胸腰椎手术中Po随着机器人辅助手术治疗胸腰椎

疾病研究的日益深入,大量临床证据不断涌现。但目前国内外缺乏基

于循证医学的机器人辅助胸腰椎手术的临床应用指南。为进一步规范

机器人辅助胸腰椎手术、提高医疗质量和临床技术水平,由首都医科

大学附属北京积水潭医院(国家骨科医学中心)和中华医学会骨科学

分会脊柱外科学组发起,采用推荐意见分级的评估、制订及评价

(GradingofRecommendationsAssessment,Developmentand

Evaluation,GRADE)分级体系和国际实践指南报告标准(Reporting

ItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare,RIGHT),基于近

年来国内外发表的文献,经相关领域的专家广泛讨论,遵循科学化、

规范化、透明化的原则区制订了《中国机器人辅助胸腰椎手术指南

(2024版)》。指南旨在规范机器人辅助胸腰椎内固定置入操作,

进而提高手术安全性,最终提高以患者为中心的医疗服务质量。

二、推荐意见

推荐意见1机器人辅助胸腰椎手术的适应证为脊柱创伤性疾病

(胸腰椎爆裂骨折、骨质疏松性椎体压缩骨折)、脊柱退变性疾病(腰

椎滑脱、腰椎间盘突出症、胸椎管狭窄症、腰椎管狭窄症)、脊柱畸

形(先天性重度腰椎滑脱、脊柱侧凸、脊柱后凸)、脊柱肿瘤(椎体

肿瘤、椎管内肿瘤)及脊柱感染性疾病(推荐强度及证据等级:GPS)。

证据概述:以机器人辅助胸腰椎螺钉置入的准确性及术后并发症

情况为结局指标,共纳入7项研究其中meta分析1项、

随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCTs)6项。结果

显示机器人辅助胸腰椎手术治疗脊柱创伤性疾病(胸腰椎爆裂骨折、

骨质疏松性椎体压缩骨折)、脊柱退变性疾病(腰椎滑脱、腰椎间盘

突出症、胸椎管狭窄症、腰椎管狭窄症)、脊柱畸形(先天性重度腰

椎滑脱、脊柱侧凸、脊柱后凸)、脊柱肿瘤(椎体肿瘤、椎管内肿瘤)

及脊柱感染性疾病可获得满意的置钉准确性和手术安全性。

推荐意见2机器人辅助胸腰椎手术的禁忌证为:(1)全身性疾

病无法耐受机器人辅助手术;(2)患者追踪器安放位置无法满足手

术要求或无法获得满足手术要求的导航图像(推荐强度及证据等级:

GPS)o

证据概述:中国生物医学工程学会医用机器人工程与临床应用分

会发布的《骨科手术机器人辅助胸腰椎椎弓根螺钉置钉操作指南》[-]

指出以上情况为机器人辅助胸腰椎手术的禁忌证,其中无法获得满足

手术要求的导航图像是指无法完成图像配准或图像质量无法进行手

术规划*。以机器人辅助胸腰椎螺钉置入的准确性及术后并发症情况

为结局指标,纳入7项研究邕4庭家虺,其中meta分析1项、RCT6项,

排除了具有严重的合并症无法耐受机器人手术的

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