190012016质量管理体系内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施一览表.doc

19001-2016质量管理体系内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施一览表

高风险：立即采取措施规避或降低风险；一般风险：需采取措施降低风险；低风险：允许没有措施

序号

内外部

过程名称

责任部门

风险描述

风险分析

机遇

风险和机遇应对措施

责任部门人员

严重度

频度

风险

风险等

级

风险应

对方法

1

内部

MP1经营计划管理

总经理

目标计划未达成

2

2

4

低风险

风险接收

目标计划达成，并不断的提升

总经理

2

内部

MP2风险和机遇过程

总经理

风险识别不全，应对风险的措施缺少有效性

4

1

4

低风险

风险接收

风险得到有效管控

总经理

3

内部

MP3体系策划

质量管理

部

1.策划质量体系时遗漏了要求

4

1

4

低风险

风险接收

体系策划资源配置合理

质量管理部

2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。

4

1

4

低风险

风险接收

体系策划资源配置合理

质量管理部

4

内部

MP4内部审核过程

质量管理

部

内审人员技能不熟悉，审核内容局限于表面现象，没有及时准确发现体系不合格

2

2

4

低风险

风险接收

提高体系运作效率和符合性

质量管理部

5

内部

MP5管理评审过程

总经理

评审输入资料不完整或与实际不符

2

2

4

低风险

风险接收

公司管理总体水平提升

总经理

6

内部

MP6数据分析与统计过程

质量管理

部

统计方法运用错误，过程能力不足

2

4

8

一般风

险

风险降低

过程能力满足要求并不断提升

对相关人员进行五大工具的培训

质量管理部

7

内部

MP7质量成本过程

财务部

不良品无法有效管控，目标超标导致质量成本增加

2

4

8

_般风险

风险降低

有效管控不良品，检测目标，质量成本控制在

进行人员训练，设定目标，检测质量成本增加的因素并

各部F3

合理范围

采取纠正措施

8

外部

COP1顾客服务过程

营销中心

顾客不满意事项没有被有效识别和改善

5

2

10

一般风

险

风险降低

满足顾客要求，使顾客

满意，增大订单的成功率

对相关客诉作出分析、处理并回复客户

营销中心

国内同行企业较多，存在大的竞争压力

5

2

10

一般风

险

风险降低

推行5S,TPM活动，提升管

理水平，增加企业的竞争力

营销中心

部分顾客要求不能完全满足

5

2

10

一般风

险

风险降低

针对不能满足的顾客要求，内部成立改善小鲍，逐步改善，提高服务质量

营销中心

9

内部

COP2设计开发过程

研发中心

客户要求识别不全

5

3

15

一般风

险

风险规避

理解并符合客户要求并获得PPAP批准

使4K变更(人，机，料

法》进行充分评估，有效的解决产品生产过程

中的问题，确保持续的

符合要求，安全有保障

客户的所有要求在设计开发的过程中都要包含，并且验证在两次过程中的符合性

研发中心

产品安全性没有得到管控

5

3

15

一般风

险

风险规避

对产品的安全进行防护，防止在过程中的损坏，磕碰等

研发中心

变更未通知，材料，作业方

法，设备参数等用错，导致产品不良

5

3

15

一般风

险

风险规避

1.责任单位依据工程变更申请/通知作业规范提出4M变更雷求

2.参照变更要求进行验证.

3.4M变更验证通过，并经客户同意后，参照工程变更作业程序实施导入.

研发中心

10

内部

COP3产品生产过程

生产部

生产准备不充分导致工序工时变长，影响生产达成和准时出货交期

2

5

10

一般风

险

风险降低

提高交付准时率和产品质量

计划接到订单提前跟生产单位检讨模具状况，交期状况，提前做好模具的检修，减少

生产部

生产过程中的异常

错检，漏检和误判从而导致不合格品流入下道工序或交付给客户，合格产品误判为不合格品导致成本增加

2

5

1

0

_般风险

风险降低

检验员定期培训；检验方法工具培训

生产部

11

内部

COP4仓储与交付过程

计划管理

部

包装防护不良

2

5

0工

0

一般风

险

风险降低

降低库存

降低成本

制定包装规范

计划管理部

库存增加

2

5

1

1

0

一般风

险

风险降低

区域管理，制定合理的库存量

计划管理部

产品和材料变质

2

5

0工

0

一般风

险

风险降低

先进先出

计划管理部

12

内部

SP1文件控制

质量管理

部

文件没有及畸更新，使用单位使用未经管控的文件，缺少必要记录

2

4

8

一般风

险

风险降低

减少工作的错误

确保记录的追溯性

文件记录控制程序

不定期自检，外部稽核检查

质量管理部

13

内